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目的：研究复方参花搽剂的最佳制剂工艺；拟订复方参花搽剂的质量标准；证实复方参花搽剂的药效；为今后的医院中药制剂的制备及临床使用提供试验依据。方法：1.采用正交试验设计优化复方参花搽剂的提取工艺。以苦参主要有效成分苦参碱的含量为考察指标,选择溶剂倍数、提取次数、提取时间为考察因素,采用L9(34)正交试验法确定最佳提取工艺。2.采用薄层色谱法鉴别复方参花搽剂处方中的苦参、金银花、黄柏、白鲜皮、蛇床子等5种药材。3.采用高效液相色谱法测定复方参花搽剂中苦参碱的含量。4.采用影响因素试验、加速试验及长期试验研究复方参花搽剂的稳定性。5.采用K-B纸片扩散法,比较观察经处方及工艺改进后的新制剂复方参花搽剂与原制剂参花搽剂滤纸片对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的抑菌作用。6.对照观察湿疹志愿者及病人分别外用改进后的新制剂复方参花搽剂与原制剂参花搽剂的临床效果。结果：1.复方参花搽剂的最佳水提取工艺为加8倍量水、提取2次、每次提取2小时。2.苦参、金银花、黄柏、白鲜皮、蛇床子的薄层色谱鉴别,斑点清晰,专属性强。3.用高效液相色谱法测定复方参花搽剂中苦参碱的含量,采用Econobase C18柱,以乙腈-0.1%磷酸(20：80)为流动相,流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长210nm。结果苦参碱在1.038-20.76mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为99.5%,重复性试验RSD为1.95%。4.复方参花搽剂在温度为60±2℃的恒温培养箱内、25℃相对湿度为90%±5%的恒温恒湿箱中、光强度为4500±5001x的药品强光稳定性试验箱内制剂性状及苦参碱含量稳定。恒温恒湿箱调整在温度为60±2℃、相对湿度为75%±5%的条件下观察6个月；在室温条件下贮存6个月,试验期内苦参碱含量均无明显改变。5.新制剂复方参花搽剂对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌均有明显抑制作用,比原制剂参花搽剂抑菌效果明显增强。6.新制剂复方参花搽剂临床观察总有效率为96.4%,复发率为22.7%,比原制剂参花搽剂有效率高10%,复发率低20%。结论：1.经正交试验设计优化的复方参花搽剂制备工艺合理、可行。2.建立的质量标准可以有效地控制制剂质量,方法科学。3.复方参花搽剂体外抑菌作用明显,临床应用效果确切。