目的：深入观察头风汤防治偏头痛伴失眠的临床疗效，评价其在偏头痛治疗中的有效性及改善睡眠质量的作用，并为该方的临床推广应用提供理论基础及实践经验，拓宽中医药防治偏头痛伴失眠的诊疗思路。方法：选择符合标准的病例60例，随机分成治疗组30例和对照组30例。治疗组予头风汤，水煎服，日一剂；对照组予西比灵，每次10mg口服，睡前一次。两组均治疗8周后观察治疗前后头痛症状、偏头痛特异生活质量量表（MSQOL）及阿森斯失眠量表（AIS）积分的变化，以判定临床疗效；并于试验结束1个月、2个月、3个月时随访治疗组与对照组患者，统计其头痛症状评分，以评价头风汤与西比灵预防偏头痛效果。结果：经统计学分析，治疗组总有效率92.6％，对照组总有效率82.1％，两组比较总有效率有显著性差异（P <0.01）。治疗组头痛症状、MSQOL、AIS变化均优于对照组；试验结束后随访治疗组预防偏头痛效果优于对照组。结论：头风汤能明显改善头痛症状，提高偏头痛患者睡眠质量和生活质量。头风汤在治疗偏头痛患者方面取得较好的临床疗效,且远期复发率较低，与西比灵相比优势明显。