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目的:通过观察用运和饮治疗儿童Hp感染相关RAP湿阻中焦证的临床疗效,客观评价其有效性和安全性,以丰富和规范儿童RAP的治疗方案。方法:严格按照本课题病例纳入排除标准,纳入江苏省中医院门诊Hp 阳性的RAP湿阻中焦证患儿,共44例,随机人组,治疗组21例,对照组23例。治疗组采用中药运和饮治疗,对照组采用西药三联疗法(PPI+阿莫西林克拉维酸钾+克拉霉素),总疗程均为2周。分别观察治疗前、后两组患儿主症次症和Hp感染情况,比较两组证候疗效、Hp转阴率及总疗效。所有试验数据均采用SPSS 26.0统计软件进行处理。结果:①主要症状和次要症状比较:在减少腹痛发作时的持续时间、腹痛发作次数和改善腹胀程度、食欲不振、大便不调、舌苔脉象方面两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。②中医证候积分和中医证候疗效比较:中医证候积分,两组患者治疗后中医证候主症积分、次症积分及总积分均小于治疗前(P<0.05),治疗后治疗组显著低于对照组(P<0.01),治疗组优于对照组;中医证候疗效,治疗组痊愈12例,显效6例,有效1列,无效2例;对照组痊愈4例,显效5例,有效1 0例,无效4例,两组比较有显著性差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组。③Hp转阴率比较:治疗后,治疗组转阴6例,Hp转阴率为28.6%,对照组转阴18例,Hp转阴率为81.8%,两组Hp转阴率差异有统计学意义(P<0.01),治疗组逊于对照组。④疾病疗效比较:治疗组总有效率为95.2%,治愈3例,显效3例,有效14例,无效1例;对照组总有效率为90.9%,治愈2例,显效1 1例,有效7例,无效2例,两组无明显差异(P>0.05)。⑤见效时间比较:治疗组腹胀积分、食欲不振积分和次症积分治疗1周后显著减少(P<0.05),对照组治疗1周后无明显减少(P>0.05),治疗组见效快于对照组。⑥安全性指标:治疗过程中,两组均未发现患者出现明显不良反应。结论:中药方剂运和饮能明显缓解和改善Hp感染相关RAP湿阻中焦证患儿的临床症状,并对Hp具有一定的抑菌杀菌作用,在证候疗效方面明显优于西药三联疗法,但其在Hp转阴方面虽有一定疗效,却逊于西药三联疗法。其疗效值得肯定,具有应用价值。