目的本课题以温运调脾汤治疗脾虚寒湿型小儿泄泻,观察其临床疗效,客观地评价该方的有效性及安全性,从而提供治疗此型小儿泄泻的有效方剂及其临床应用的理论依据。方法本课题共选入符合标准病例84例,病例均采集于2019年01月至2019年12月期间就诊于山西中医药大学附属医院儿科门诊,并符合中西医纳入标准的患儿。通过随机对照的临床试验,按其就诊顺序编号,采用随机数字表法,随机分为对照组和治疗组,每组42例,对照组应用酪酸梭菌活菌片治疗,治疗组应用温运调脾汤治疗,根据患儿月龄、体重给予对应剂量,1个疗程后,使用中医证候量表评估两组患儿治疗前后差异,根据疗效评价标准,通过统计学数据处理得出结论。结果(1)两组患儿性别,月龄,病程,泄泻证型以及证候积分等在治疗前经数据比对分析,无统计学差异,P>0.05,说明两组患儿的数据具有可比性。(2)经过一个疗程后进行疗效评价,通过分析可得出对照组总有效率为83.3%,治疗组为90.4%。通过对两组的总有效率进行比较,两组患儿的总有效率有统计学意义(P<0.05)。(3)经过数据统计及检验得知,两组治疗后在大便次数、粪便性状、腹痛、呕吐、小便情况、食欲的症状体征积分方面有差异(P<0.05),治疗组的疗效高于对照组。两组在倦怠、精神这两组症状积分方面,治疗前后具有显著差异(P<0.05),但治疗组疗效未能优于对照组(P>0.05)。结论(1)温运调脾汤治疗小儿泄泻脾虚寒湿型总有效率90.4%,其总有效率高于酪酸梭菌活菌片组。(2)在改善小儿泄泻的大便次数、粪便性状、腹痛、呕吐、小便情况、食欲等症状体征积分方面,温运调脾汤疗效优于酪酸梭菌活菌片。