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目的系统评价西妥昔单抗辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性,以为临床用药提供循证参考。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库,纳入西妥昔单抗辅助化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机对照试验(RCT),提取文献资料并对文献进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果共纳入8项RCT,合计2 367例患者。Meta分析结果显示,试验组患者1年生存率[OR=1.33,95%CI(1.08,1.64),P=0.006]、部分缓解率[OR=1.48,95%CI(1.23,1.78),P<0.0001]、总缓解率[OR=1.56,95%CI(1.31,187),P<0.00001]、总生存期[WMD=1.41,95%CI(0.15,2.67),P=0.03]、白细胞减少发生率[OR=1.5,95%CI(1.23,1.83),P<0.0001]、皮疹发生率[OR=53.26,95%CI(13.09,216.65),P<0.0001]、输液反应发生率[OR=3.72,95%CI(1.86,7.42),P<0.0001]显著高于对照组,而完全缓解率[OR=1.57,95%CI(0.91,2.70),P=0.11]、无进展生存期[WMD=0.21,95%CI(-0.21,0.63),P=0.33]及药物不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义。结论西妥昔单抗辅助化疗治疗晚期NSCLC疗效较好,但临床上应注意防止不良反应的发生。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。