目的:评价“愈梗通瘀汤精简方”对稳定型冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)患者中间终点的影响。方法:本研究采用中央随机化、安慰剂对照、双盲双模拟的临床试验方法,将符合试验要求的90例SCAD患者分为试验组与对照组,在常规治疗基础上分别加载“愈梗通瘀汤精简方”或安慰剂连续服用6个月,后续观察6个月。随访记录并分析受试者干预前后的一般情况、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C reactive protein,hs-CRP)含量、生活质量等主要中间终点及安全性、依从性指标等。结果:本研究共纳入受试者90例(试验组n=43,对照组n=47),其中脱落17例,心脏性猝死1例,心力衰竭死亡1例。高敏C反应蛋白(hs-CRP>2mg/L)干预前后比较:两组受试者组间基线hs-CRP水平具有可比性(P>0.05),干预后hs-CRP水平具有显著统计学意义(P<0.01),干预前后hs-CRP水平差值试验组大于对照组,有统计学意义(P<0.05)。治疗前后西雅图心绞痛量表(Seattle Angina Questionnaire,SAQ)评分比较:两组受试者躯体活动受限程度(physical limitation,PL)、疾病认知程度(disease perception,DP)无明显组间差异(P>0.05),而心绞痛发作情况(anginal frequency,AF)、心绞痛稳定状态(angina stability,AS)、治疗前后满意程度(Treatment satisfaction,TS)组间具有显著差异(P<0.01),治疗后评分提高。结论:常规治疗加载“愈梗通瘀汤精简方”,可能进一步减轻SCAD患者炎症反应,从而进一步稳定动脉粥样硬化斑块,改善生活质量。