目的:通过对自拟活络化痰汤治疗缺血性中风恢复期(痰瘀互阻证)的临床研究,为缺血性中风恢复期(痰瘀互阻证)的治疗增添新的选择方向,充分发挥中医药在中风病治疗方面的优势,为中风病的深入研究积累临床资料。方法:本临床研究采用随机、阳性药物平行对照法观察缺血性中风(痰瘀互阻证)病人48例。自拟活络化痰汤为治疗组用药(由长春中医药大学附属医院煎药室提供)。华佗再造丸(广州奇星药业有限公司,批准文号:Z44020748.)为阳性对照药。48例患者随机分为治疗组24例,对照组24例,疗程均为28天。通过对48例病人的临床观察,经统计学分析,对其有效性及安全性作出客观评价。结果:实际入组病例48例,脱落0例,剔除0例,统计病例48例。治疗组痊愈率4.2%,显效率25%,痊显率29.2%,总有效率为87.5%,对照组痊愈率0.00%,显效率20.8%,痊显率20.8%,总有效率为83.3%;经Radit分析P>0.05,二者无显著差异。安全性方面,治疗组和对照组均无不良影响。结论:经过对疗效、安全性指标的统计学分析,结果表明活络化痰汤与华佗再造丸相比较无统计学意义,两者治疗缺血性中风恢复期(痰瘀互阻证)的疗效均较好。