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目的:探讨补肾法联合丁苯酞软胶囊以及单药丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆患者的临床疗效。方法:在广西中医药大学附属瑞康医院神经内科门诊及病房收集2014年10月到2016年10月的血管性痴呆患者78例病例,根据随机数字表法按1:1:1随机分配到治疗组1、治疗组2和对照组,治疗组1、治疗组2和对照组分别为26例、26例和26例。治疗组1给予补肾益智中药联合丁苯酞软胶囊口服以及内科基础治疗,治疗组2给予丁苯酞软胶囊以及内科基础治疗,对照组单纯给予内科基础治疗,三组治疗疗程均为90天。治疗前分别予治疗组和对照组测试简易智能状态检查量表(MMSE)、长谷川智能量表(HDS)、日常生活能力评定量表(ADL)、事件相关电位(P300)、中医证候疗效积分,治疗后3个月分别再次测量上述量表。将采集到的资料数据使用SPSS19.0统计分析软件进行汇总、分析。计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验。最后对汇总结果进行归纳、总结。结果:(1)纳入78例病例,无脱落及剔除病例,均能全程完成临床实验;(2)三组受试对象治疗前后分别测试MMSE、HDS、ADL评分并进行两两比较,结果提示治疗组1较治疗组2、对照组上述评分改善效果最佳(p值均<0.05),其次治疗组2对改善MMSE、HDS、ADL评分疗效较对照组好(p值<0.05),对照组对改善MMSE、HDS、ADL评分无明显疗效(p值>0.05)。(3)三组治疗后中医证候疗效比较:治疗组1显效5例、好转15例、无效6例,总有效率为76.92%;治疗组2显效1例、好转5例、无效20例,总有效率为23.07%;对照组显效0例、好转4例、无效22例,总有效率为15.38%。从表6数据结果显示治疗组1比治疗组2和对照组改善中医证候疗效积分效果均好(P值<0.05),治疗组2与对照组无改善中医证候疗效积分效果(P值>0.05)。(4)三组治疗前后事件相关电位比较,治疗组1均较治疗组2、对照组潜伏期和波幅改善最佳(P值均<0.05),其次治疗组2对于事件相关电位改善效果较对照组好(P值<0.05),对照组无明显改善事件相关电位疗效。结论:(1)补肾法联合丁苯酞软胶囊对改善血管性痴呆患者的认知功能有一定的临床疗效,疗效优于单药丁苯酞软胶囊。(2)补肾法可能可以改善呆病肾精不足患者的中医证候疗效积分。(3)补肾法联合丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的过程中未发现明显毒副作用,安全有效,值得进一步深入研究。