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目的 参阅大量文献资料,开发研制一种中药阴道泡腾片,治疗妇科疾病中常见的且近年来呈上升趋势的一种良性肿瘤——子宫肌瘤。为内病外治开发新药提供新的思路。研制包括处方的选择;制备工艺的研究;制剂质量标准的研究。 方法 查阅文献资料并结合临床名老中医的临床经验选择处方;根据处方中药材的化学成分及其性质确定提取工艺;采用正交设计优选最佳的提取工艺条件;用薄层色谱法对处方中的夏枯草及鸡血藤进行鉴别;采用高效液相色谱法对君药夏枯草中的主要成分齐墩果酸进行含量测定并对制剂的该测定方法进行方法学考察。 结果 乙醇回流提取的最佳工艺为8倍量80%的乙醇提取3次,时间为1小时;薄层色谱法对制剂中的夏枯草和鸡血藤进行鉴别时,供试品液均与对照品液或药材对照供试品液在相应的位置显相同的斑点,而阴性对照供试品液则在此位置无此斑点;摸索确定的测定君药夏枯草中主要成分齐墩果酸含量的一套高效液相色谱法的方法学考察符合规定的要求。 结论 消瘤泡腾片的制备工艺,薄层色谱鉴别方法及其君药的高效液相含量测定方法是科学合理可行的。