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目的:观察加味异功散治疗小儿厌食(脾虚肝旺证)的临床疗效,探讨防治小儿厌食的新思路,提供治疗小儿厌食的有效方药。方法:收集2018年9月至2019年9月湖南中医药大学第一附属医院儿科门诊诊断为厌食(脾虚肝旺证)的患儿,随机分为治疗组及对照组各30例,分别给予加味异功散及儿脾醒颗粒。其中治疗组服用均为煎剂,每日1剂,早晚分两次温服,10天为1个疗程;对照组口服儿脾醒颗粒,每日3次,共10天。观察治疗组和对照组服药前后的厌食的改善情况,以食欲、食量作为主症,面色、形体、口气、脾性和睡眠作为次症,收集、记录并统计治疗前后主症和次症的积分,分析相关数据结果,以此来评判加味异功散的临床疗效。评价两组疾病的总疗效和有效率。监测治疗前后的体温、呼吸、心率、血压等情况以判断药物安全性。结果:1.加味异功散和儿脾醒颗粒治疗前后总积分P<0.05,具有差异性,两组对小儿厌食(脾虚肝旺证)均有效;2.加味异功散治疗小儿厌食(脾虚肝旺证)的总有效率为96.7%,儿脾醒颗粒治疗的总有效率为83.3%,加味异功散治疗小儿厌食(脾虚肝旺证)较儿脾醒颗粒明显有效(P<0.01);3.加味异功散可改善小儿厌食(脾虚肝旺证)的食欲、食量(P<0.05)的主症,在改善食欲方面明显优于儿脾醒颗粒(P<0.01);4.加味异功散可显著改善小儿厌食(脾虚肝旺证)的脾气(P<0.01)、口气(P<0.05)、趴睡(P<0.05)、寐不安(P<0.05)的次症,在改善口气、睡眠等方面优于儿脾醒颗粒,在脾气方面有显著改善;5.加味异功散和儿脾醒颗粒在改善面色、形瘦方面无明显差异(P>0.05)。6.患儿在服用药物期间,无不良反应,生命体征平稳,安全性良好。结论:加味异功散能够有效地治疗厌食,改善脾虚肝旺证小儿厌食的主要症状及某些次要症状,在食欲、食量、脾气大、口气、趴睡、寐不安等方面的疗效优于儿脾醒颗粒。