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目的:当今全球艾滋病流行形势十分严峻,国际上开展了大量HIV/AIDS预防控制措施研究,其中生物医学预防并重的艾滋病暴露前预防用药(PrEP)成为了研究热点,并被国外多项研究证实具有有效性和安全性,因而,近几年世界卫生组织将PrEP策略作为艾滋病综合防控措施的一部分而大力推广。在中国,艾滋病暴露前预防用药措施经研究证明有效,但目前仅处于理论及科研阶段,尚未在实际工作中推广。假定通过替诺福韦(TDF)入驻药店(凭医生处方购药)进行市场销售的方式,在全国MSM人群中宣传推广艾滋病暴露前预防用药,本研究对PrEP策略进行卫生经济学评价,为PrEP策略的推广提供参考。方法:基于课题组收集数据和文献检索数据,在假定的条件下,预测全国MSM人群实施PrEP策略不同依从性下可避免的HIV新发感染人数,一方面通过自定义公式测算采取PrEP措施需要的成本费用(包括药物成本、交通费、误工费),进行成本-效果分析,另一方面通过Markov模型模拟不采取PrEP策略下的HIV新发感染人数,测算疾病经济负担和质量调整寿命年,进行成本-效用分析。结果:(1)若在全国1000万的MSM人群中试验推广PrEP措施1年,依从性中等时,可预防HIV新发感染34万人;服药依从性较高时,可避免HIV新发感染50.7万人。(2)服药依从性中等时,实施PrEP成本为553.91亿元;服药依从性较高时,实施PrEP成本为650.86亿元。(3)若不推广实施PrEP措施,在1年内本可避免的HIV新发感染人群将成为HIV/AIDS患者,通过Markov模型模拟该人群队列,以1年为循环周期,观察30年,则每一例HIV感染者可以获得11.8606个质量调整寿命年,疾病经济负担费用为28.0840万元/人,成本-效用比为2.37万元/QALY。(4)中依从性时,PrEP措施每避免1例HIV感染的成本是7797.98元,在全生命周期内每避免1例HIV感染可节约成本11.79万元。通过实施PrEP可挽救8.03个QALY/人,因实施PrEP干预策略每挽救一个QALY的同时可节约1.47万元。(5)高依从性时,PrEP措施每避免1例HIV感染的成本是6144.56元,在全生命周期内每避免1例HIV感染可节约成本15.25万元。通过实施PrEP可挽救8.03个QALY/人,因实施PrEP干预策略每挽救一个QALY的同时可节约1.90万元。(6)暴露前预防用药依从性较低时,采取PrEP策略不具有保护作用;当依从性中等或较高时,实施PrEP策略均能避免一定数量的HIV新发感染。比较高依从性和中依从性MSM人群,高依从性人群实施PrEP能额外避免16.7万新发感染数,每避免1例HIV感染的成本可减少1653.42元/人,在全生命周期内每避免1例HIV感染节约的成本增加3.46万元,因实施PrEP干预策略每挽救一个QALY的同时可多节约0.43万元。结论:(1)MSM人群依从性越高,实施PrEP策略可获得的健康产出越多,经济效益越高。(2)当MSM人群依从性不低于80%时,实施PrEP具有极大的经济价值,PrEP策略值得开展。(3)艾滋病对社会、经济影响深远,需加大预防控制力度。(4)本文推广的PrEP措施不是独立存在的,而是在当前所有艾滋病综合防控策略基础上增加的预防项目,而且需要MSM人群保持良好的依从性,这将对工作人员的宣传教育方式和随访管理模式提出更高要求。(5)本文重点在对不实施PrEP可能导致的HIV原代感染所消耗费用进行最低估算,实际上由HIV/AIDS患者带来的经济损失会远高于本文测算出来的费用。