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目的:通过观察寒热错杂型功能性消化不良患者治疗前后血清5-羟色胺含量水平、症状积分及临床疗效等改变来探究柴胡桂枝汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良的治疗效果及作用机制。方法:收集符合诊断的寒热错杂型功能性消化不良患者病例40例,使用随机数字表法将其均分为治疗组和对照组。治疗组予中药柴胡桂枝汤加减,对照组予枸橼酸莫沙必利片,治疗周期为4周。记录并比较治疗前后两组安全性、症状积分、疗效指数、血清5-HT含量水平、焦虑抑郁评分及疗程结束1个月后随访症状评分的指标变化。结果:(1)安全性:治疗组与对照组在治疗前后均无不良反应出现。(2)西医总体症状积分:治疗后治疗组与对照组总体症状各单项积分均较治疗前减少(P<0.05),且治疗组的餐后饱胀不适及中上腹痛感积分比对照组下降更为明显(P<0.05)。两组治疗前后总积分相较均见明显下降(P<0.05),但治疗组治疗后总积分低于对照组(P<0.05)。(3)中医症状积分:治疗组治疗后各中医症状积分均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的胃脘痞满或疼痛、遇冷加重、纳呆及嘈杂治疗后积分明显低于对照组(P<0.05),其余单项症状治疗后积分对比无明显差异(P>0.05)。对照组中胃脘痞满或疼痛、嘈杂、恶心或呕吐、肠鸣、便溏症状积分治疗前后有所改善(P<0.05),但余下单项症状积分改善不明显(P>0.05)。两组中医症状总积分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组比对照组治疗后总积分下降更为显著(P<0.01)。(4)中医症状疗效:治疗组总有效率是95.0%,对照组总有效率是65.0%,治疗组总有效率明显优于对照组,疗效差异有统计学意义(P<0.05)。(5)血清5-HT含量:治疗组治疗后血清5-HT含量较治疗前明显上升(P<0.05),且上升水平明显高于对照组(P<0.05);对照组治疗后血清5-HT含量水平较治疗前改变不明显(P>0.05)。(6)心理状态:在焦虑、抑郁量表评分方面,两组治疗后焦虑、抑郁评分均低于治疗前评分(P<0.05),且治疗组治疗后焦虑、抑郁评分比对照组更为降低(P<0.05)。(7)复发率:治疗组复发率是15.79%,对照组复发率是38.50%,两组复发率的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)柴胡桂枝汤加减治疗寒热错杂型FD患者无论是在缓解症状、临床疗效、改善心理状态方面还是在调控血清5-HT水平方面均明显优于莫沙必利片,且柴胡桂枝汤复发率低、疗效较好,值得在临床上进行更深入地探究与应用。(2)柴胡桂枝汤加减能明显上调寒热错杂型FD患者的血清5-HT水平,这可能是柴胡桂枝汤加减治疗寒热错杂FD的作用机制。