消栓通络胶囊(每粒装0.54g)治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床观察

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目的:通过观察消栓通络胶囊(每粒装0.54g)对中风病中经络(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)气虚血瘀证患者神经功能缺损、恢复生活质量、中医证候疗效的影响,对其作用的有效性及安全性作出评价。方法:本临床试验共纳入60例中风病中经络气虚血瘀证病人,采用双盲、随机、阳性药平行对照的临床研究方法。60例患者随机分为消栓通络胶囊(每粒装0.54g)治疗组30例,消栓通络胶囊(每粒装0.37g)对照组30例。试验组:消栓通络胶囊(每粒装0.54g)2粒/次,3次/日,消栓通络胶囊(每粒装0.37g)模拟剂4粒/次,3次/日。对照组:消栓通络胶囊(每粒装0.37g)6粒/次,3次/日。两组均以28天为一个疗程。结果:经过对消栓通络胶囊(每粒装0.54g)的疗效、安全性及不良反应等的统计学分析,两组治疗前后综合疗效分析:试验组愈显率为23.33%,总有效率为93.33%;对照组愈显率为16.67%,总有效率73.33%,总有效率试验组优于对照组(P<0.05)。中医证候疗效分析:试验组愈显率为26.67%,总有效率为93.33%;对照组愈显率为16.67%,总有效率为83.33%,各组比较均无统计学差异(P>0.05)。治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。经观测两组病人用药前后无明显不良反应,说明这两种药物治疗脑梗死,安全无任何毒副作用。结论:试验组、对照组在治疗中风病中经络(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)气虚血瘀证患者的临床神经功能缺损程度、中医证候、总的生活能力方面无明显差异;试验组较对照组亦无明显不良反应;试验组在神经功能缺损程度疗效、中医证候疗效、总的生活能力比较上明显优于对照组;消栓通络胶囊(每粒装0.45g)值得进一步研究和推广应用。
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