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目的:放射性肺炎是胸部肿瘤患者放疗后的一种常见并发症。随着放射治疗在近几十年的不断演变和普及,放射性肺炎的发病率也逐年增高,由于治疗手段较为单一,激素和抗生素自身就存在许多毒副作用以及不良反应,严重影响肿瘤患者的生存期以及生活质量,越来越多的医家开始关注于放射性肺炎的中西医联合治疗。本研究通过益气养血化瘀解毒法联合西医常规治疗,以期寻找更加科学有效的联合治疗手段,改善患者的急性期症状,从而提高患者的生存质量,延长患者的生存期,并期望从根本上提高放射性肺炎的疗效,降低放射性肺炎的发生率。由于放射性肺炎一旦出现就需要及时对症治疗并长时间用药,对患者治疗成本造成了更大的压力,本研究通过研究中药与西药的联合治疗方式,减轻患者痛苦的同时缩短治疗时间,防止慢性放射性肺纤维化的发生,从而降低患者的医疗支出,减轻患者的经济压力。运用科学的临床研究方式,对中西医联合治疗的效果进行科学的统计分析,证实其疗效,探索新的治疗手段,推动中医药在临床中的推广和应用,体现中医药治疗的优势,推进更多中西医复合型人才的培养,提高医疗资源的合理分配,促进社会的和谐稳定。方法:收集2015-2016年间江苏省沭阳县中医院肿瘤科及放射科收治的放射性肺炎患者共40例,经随机数表分为治疗组和对照组各20例,均经过入院常规检查全面评估病情,符合纳入及排除标准,且经院内两名宿迁市名老中医辩证分型基本符合气血阴阳俱虚标准。对照组采用西医常规治疗,激素泼尼松联合抗生素头孢呋辛,治疗组在对照组的基础上加用以益气养血化瘀解毒为法的中药汤剂口服。两组均在出现放射性肺炎症状时开始治疗,共观察6周。进行过程中患者不可服用类似效果的中药汤剂或中成药,同时对患者出现的其他症状进行对症治疗。通过生活质量评分(KPS)、临床症状缓解效果、胸部X线表现变化、TGF-β水平变化、肺总量及肺弥散功能变化、不良反应评级这几个方面判定疗效标准。最后经统计学分析试验数据并得出结果。结果:本次临床试验共收入40例患者,结束时共脱落患者5例,其中治疗组脱落2例,对照组脱落3例。经统计学对比分析,在KPS评分结果上,治疗组与对照组在治疗后较治疗前KPS评分提高,生活质量改善,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组相比治疗组在治疗后KPS评分更优(P<0.05);在症状缓解效果上,干咳、气喘、呼吸困难这3个症状上治疗组比对照组缓解效果更好(P<0.05);在胸部X线变化上治疗组总有效率稍高于对照组,但统计结果无显著意义(P>0.05);在TGF-β1水平上,治疗组在治疗后TGF-p1水平明显低于对照组,在对TGF-β1的抑制效果上更好(P<0.05):治疗组和对照组经治疗后肺总量检查都有所提高(P<0.05),治疗组在治疗后肺总量检查优于对照组,对放射性肺炎造成的肺损伤恢复效果更好(P<0.05);治疗组以及对照组在治疗后肺弥散功能检查结果有所提高,但差异较小无统计学意义(P>0.05),两组之间比较结果治疗组在治疗后稍好,但结果也无统计学意义(P>0.05);在不良反应发生率上,治疗组较对照组不良反应发生率更低,安全性更高(P<0.05)。结论:①益气养血化瘀解毒法联合西医常规治疗在提高放射性肺炎患者生活质量、缓解急性期临床症状、改善肺总量、降低治疗不良反应这几个方面有明显疗效,且相较单纯西医治疗更有优势。②益气养血化瘀解毒法联合西医常规治疗在治疗放射性肺炎的机制上可能是通过抑制TGF-p的水平,阻断相关信号通路,减轻了肺组织局部巨噬细胞、成纤维细胞等免疫细胞及免疫因子的聚集和浸润,减轻肺组织炎症,减少肺部损伤。