目的：观察玄丹散结汤联合曼月乐治疗气滞血瘀型子宫腺肌病前后,患者痛经、月经量、中医证候、综合疗效、子宫体积、子宫动脉血流阻力指数、血清糖类抗原CA125、血清激素水平的变化及药物的不良反应,客观评价玄丹散结汤联合曼月乐治疗气滞血瘀型子宫腺肌病的临床疗效,为优化中西医结合诊疗方案提供临床依据。方法：选择108例中医辨证和西医诊断属于气滞血瘀型的子宫腺肌病患者,按照随机数字表法,将研究对象随机分为3组：(1)中药治疗组38例,给予口服玄丹散结汤治疗；(2)曼月乐治疗组36例,给予宫腔放置左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)治疗；(3)联合治疗组34例,宫腔放置曼月乐,待月经干净后口服玄丹散结汤,三组均治疗3个月。观察3组患者治疗前后痛经、月经量、中医证候、子宫体积、子宫动脉血流阻力指数、血清糖类抗原CA125水平及血清激素水平的变化,并观察治疗的不良反应及安全性。结果： (1)痛经疗效评定：三组患者经治疗后,痛经症状均有所减轻,较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),治疗后联合治疗组与中药治疗组、联合治疗组与曼月乐治疗组间比较均有显著性差异(P<0.05),中药治疗组与曼月乐治疗组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)月经量疗效评定：三组患者治疗后月经量评分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),治疗后联合治疗组与中药治疗组、联合治疗组与曼月乐治疗组间比较均有显著性差异(P<0.05),中药治疗组与曼月乐治疗组间比较有显著性差异(P<0.05)。(3)中医证候疗效评定：三组患者治疗后中医证候积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),治疗后联合治疗组与曼月乐治疗组、联合治疗组与中药治疗组间比较均有显著性差异(P<0.05),中药治疗组与曼月乐治疗组间比较有显著性差异(P<0.05)。(4)综合疗效评定：治疗后三组综合疗效有效率分别为60.00%、70.00%及76.67%,三组综合疗效比较有显著性差异(P<0.05)。(5)子宫影像学检查疗效评定：三组患者治疗后子宫体积较前均不同程度缩小,子宫动脉血流阻力指数上升,治疗前后差异,具有统计学意义(P<0.05),但治疗后三组间差异无统计学意义(P>0.05)。(6)三组患者治疗后血清CA125值比较：三组患者治疗后血清CA125值明显下降,治疗后与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05),但三组间差异无统计学意义(P>0.05)(7)激素水平比较：三组患者治疗前后血清E2、FSH、LH、PRL、FT3、FT4、TSH水平比较均无明显差异(P>0.05),治疗后三组间比较无明显差异(P>0.05)。(8)安全性比较：观察发现,联合治疗组的不良反应发生率最低,中药治疗组不良反应发生率其次,曼月乐组的发生率最高,联合治疗后可有效降低不良反应的发生率。结论：联合治疗组可明显改善患者痛经、月经量、中医证候,并缩小子宫体积、减轻充血、降低血清CA125表达水平,都具有良好的综合疗效。单纯曼月乐治疗组对痛经和月经量的改善作用优于单纯中药治疗组,单纯中药治疗组对中医证候的改善作用优于单纯曼月乐治疗组。玄丹散结汤联合曼月乐治疗气滞血瘀型子宫腺肌病疗效确切,且有效降低单纯曼月乐治疗所带来的不良反应,相比单纯曼月乐及单纯中药治疗能取得更好的综合临床疗效。