尼莫地平（Nimodipine）是非极性第二代吡啶类钙拮抗剂，近几年来是高血压治疗的首选药物，能降低红细胞脆性及血液粘滞度，抑制血小板聚集，抗血栓形成，在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管。常用于脑血管病，能有效的预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害。但其口服给药肝脏有较显著的首过效应，半衰期短，生物利用度低（5%～10%）。患者依从性差，需要采用新技术提高其生物利用度、延缓作用时间。本文对尼莫地平缓释片的处方进行了筛选，包括尼莫地平固体分散体的制备，确定了热熔挤出过程中的载体及其用量，阻滞剂对尼莫地平缓释片释放度的影响，选用了羧甲基纤维素钠（CMC-NA），甲基纤维素（MC），乙基纤维素（EC），羟丙基纤维素（HPC）以及羟丙基甲基纤维素（HPMC）作为阻滞剂，分别测定释放度，最终确定了HPMC为尼莫地平缓释片的阻滞剂，并通过处方的筛选确定其用量。运用均匀设计法对处方进行了优化，筛选出最佳处方：尼莫地平50mg，PVP50mg，HPMC120mg，可压性淀粉70mg，硬脂酸镁0.18mg。同时也考察了药物的粒径对释放度的影响，确定了粒径为160目将确定的处方进行扩大中试生产，验证了处方的合理性，经过考察处方合格。对尼莫地平缓释片的质量标准进行研究，其中包括缓释片的含量测定，辅料干扰实验，精密度考察，重现性实验，方法回收率实验和释放度等。采用紫外-可见分光光度计法测定释放度，包括释放均一性实验，实验结果表明批次间、批次内工艺重现性良好。用高效液相色谱法进行了方法学研究，确认检测方法可行、重现性良好。最后，对尼莫地平缓释片的稳定性进行研究，影响因素实验结果表明尼莫地平缓释片在高温、高湿的条件下对制剂的性状、含量及释放度的无明显变化，并且进行了六个月的加速试验和十二个月的长期试验，实验结果良好，所考查的项目的各项指标均比较稳定，各项指标合格，表明尼莫地平缓释片的质量稳定。论文通过选择最优的辅料处方配比，结合热熔挤出术，得到体外释放度较好的尼莫地平缓释片，从而提高药物生物利用度，同时减少服药次数，提高尼莫地平制剂的临床应用效果，降低药物不良反应，提高了患者的顺应性。