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目的：观察骨疏宝方治疗围绝经期妇女肾脾两虚型骨质疏松症的临床疗效，并初步探讨其作用机理及治疗本病的优势。方法：本研究共观察52例经临床症状及骨密度测定确诊为围绝经期骨质疏松症的患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组服用山东省名中医叶青教授创制的骨疏宝方，对照组服用仙灵骨宝胶囊，疗程为3个月。观察两组患者治疗后的临床症状（腰脊疼痛、腰膝酸软无力、头目眩晕、夜尿频数、纳少便溏）及治疗前后促卵泡生成素（FSH）、雌二醇（E2）、血清碱性磷酸酶（ALP）、血清钙以及骨密度（第1-4腰椎正侧位、左侧髋骨骨密度）的变化。结果：本次临床研究结果表明:（1）治疗组总有效率88%，对照组总有效率62%，两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.05），表明骨疏宝方对围绝经期骨质疏松症有较好疗效。（2）两组患者临床症状总积分均有所下降，尤其对于主要症状（腰背疼痛、胫膝酸软）治疗前后均有比较明显下降，治疗组前后主要症状积分比较有非常显著性差异（P＜0.01），对照组治疗前后主要中医症状积分比较有显著性差异（P＜0.05）表明治疗组在改善患者骨质疏松症中医主要症状方面优于对照组，治疗组能更有效缓解患者腰脊疼痛、腰膝酸软无力的症状。（3）治疗后两组患者E2升高（P＜0.01），FSH降低（P＜0.05）、ALP降低（P＜0.01）。（4）两组骨密度经治疗后均较治疗前略有所上升，两组对腰椎骨密度治疗前后比较，治疗组（P＜0.01），对照组（P＜0.05）；两组对左侧髋骨骨密度治疗前后比较，治疗组（P＜0.05），对照组（P＞0.05），表明两组均可有效阻止患者骨量的进一步丢失。因骨密度指标变化较慢，有待继续观察。结论：骨疏宝方对围绝经期骨质疏松症的治疗疗效显著，通过调节骨密度、血清碱性磷酸酶（ALP）、血清钙及激素水平达到改善临床症状的目的。且该方案无明显不良反应、安全、毒副作用小，患者易于接受，值得临床推广和应用。