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目的:近年来,腺样体肥大在儿童中的发病率日渐增高,极大影响患儿身心健康和生活质量,引起临床医生及患儿家长的广泛重视。本研究通过临床观察治疗前后症状、体征及生活质量的变化,客观评价仙方消解饮和糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童腺样体肥大痰瘀滞络证的疗效,为中医药辨证论治儿童腺样体肥大提供依据,以期证实中医药对本病治疗的优势。方法:纳入符合儿童腺样体肥大痰瘀滞络证患儿60例,随机数表法分为治疗组和对照组各30例,治疗组予口服中药汤剂仙方消解饮,对照组予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻联合孟鲁司特钠咀嚼片口服。1个月为1个疗程,两组共治疗1个疗程,并随访1个月。观察两组用药前、用药1个月、停药1个月临床症状、体征及生活质量积分变化,评价仙方消解饮治疗儿童腺样体肥大痰瘀滞络证的疗效。结果:治疗组和对照组在治疗1个月总有效率分别为93.33%、76.67%,两组总有效率经检验P=0.015(P<0.05),差异有统计学意义。组内对比:两组在治疗1个月后自身前后比较,治疗组经过1个月的治疗,在鼻塞、睡眠打鼾、张口呼吸单项积分及主症总积分方面均有明显下降(P<0.01);对照组在鼻塞、睡眠打鼾单项积分及主症总积分方面也均下降(P<0.01),但对张口呼吸症状改善不明显,P=0.527(P>0.05)。两组在停药后1个月与治疗前对比,治疗组在主症各项及总积分、次症积分、A/N比值积分及OSA-18量表积分方面与治疗前相比仍有明显下降(P<0.01);对照组与治疗前相比,除张口呼吸单项积分无明显改善外,其他各项积分也均有明显下降(P<0.01)。组间比较:两组治疗1个月,在主症及各项、次症、A/N体积及OSA-18量表等方面积分均有明显变化(P<0.05),在主症总积分(P=0.004)、次症积分(P=0.005)及OSA-18量表积分(P=0.000)方面变化尤其明显。停药后1个月两组在主症及各项、次症、A/N体积及OSA-18量表等方面积分均有明显变化(P<0.05),在次症积分(P=0.000)及OSA-18量表积分(P=0.004)方面差异最为显著。结论:仙方消解饮能明显改善儿童腺样体肥大痰瘀滞络证临床症状、体征及生活质量,还能整体调理患儿体质,增强患儿免疫力。