特发性血小板减少性紫癜简称ITP，或称原发性血小板减少性紫癜，由自身抗血小板抗体破坏血小板，引起血小板减少的一种自身免疫性疾病，又称免疫性血小板减少性紫癜。在血小板减少性紫癜中ITP的发病率最高，成人为38/100万人口左右，而儿童发病率约为46/100万人口。临床表现为外周血中血小板减少，皮肤、粘膜或内脏出血，重者危及生命，且病情可反复和迁延。其发病机制复杂，至今尚未完全阐明。现代研究证实，本病与细胞和体液免疫有关。Th相关细胞因子的异常变化直接影响机体的细胞和体液免疫功能的平衡。目前治疗上西医首选皮质激素，长期缓解率为10％～20％，易产生较严重的药物副作用及依赖性。而大量临床及实验研究表明，中医药治疗ITP有疗效稳定，长期应用无明显副作用等特点。从免疫学角度探讨中药治疗ITP的作用机理并证实ITP的发病机制，具有重要的现实意义。 目的：探讨仙连颗粒治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床疗效和作用机理。本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂，观察该制剂治疗ITP的临床疗效以及对外周血象、骨髓象、血清中与Th细胞相关的细胞因子，即IL-2、IL-6的水平影响，以评价仙连颗粒的治疗作用及其作用机制，为临床运用提供依据，同时进一步证实ITP的发病机制与免疫有关。 方法：选取符合诊断标准的病例120例和正常对照60例，运用单盲法将120例病例随机分为2组，对照组60例，口服强的松片(装胶囊，5mg/粒)，按患者的公斤体重计算每日的用量，1mg/kg/d，分两次口服；治疗组60例，口服仙连颗粒(装胶囊，每粒含生药1.5g)，每次10粒，日三次，两个月为一疗程。观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况，观察两组患者治疗前后的临床症状(紫斑的分布与颜色、皮肤粘膜及内脏出血表现、发热、烦渴、五心烦热、口干、潮热盗汗、神疲乏力、气短，以及舌象，脉象等)以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用双抗体夹心ABC-ELISA法检测正常对照组及应用强的松和该制剂治疗前后患者血清IL-2、IL-6的水平。 结果：治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组。治疗后治疗组在临床症状、血象、骨髓象的改善方面与对照组有非常显著性差异(P＜0.01)。与疗前相比，治疗组、对照组均可以降低IL-6水平(P＜0.01)，升高IL-2水平(P＜0.01)，但强的松在降低IL-6水平、升高IL-2水平上不如仙连颗粒(P＜0.01)。进一步研究还发现仙连颗粒治疗阴虚血热型疗效较好，血热妄行型疗效较差，气虚不摄型介于二型之间。 结论：①该制剂能改善ITP患者的临床症状，血象、骨髓象，提示具有升高血小板功效的仙连颗粒治疗ITP的疗效优于强的松。②试验研究结果显示，该制剂能使血清IL-6的水平下降，IL-2的水平升高，Th相关细胞因子水平恢复平衡。③揭示特发性血小板减少性紫癜(ITP)的发病机制可能与Th相关细胞因子的异常变化有关。