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[目的]探讨短期使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc益赛普)与二藤通痹合剂联合治疗强直性脊柱炎的的临床疗效。[方法]60例活动性强直性脊柱炎患者随机分为治疗组与对照组。治疗组:先予益赛普(25mg/次,1周2次),治疗4周后改为益赛普(25mg/次,1周1次);同时给予二藤通痹合剂(15ml/次,1日3次)。对照组:予益赛普(25mg/次,1周2次)。疗程3个月,分别在第0、4、8、12周评价两组的临床疗效。观察指标为BASFI、BASDAI评分、脊柱痛、晨僵时间、病人总体评价、胸廓活动度、schober、指地距、CRP、ESR等。[结果]治疗组:治疗4周、8周与12周后BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、晨僵时间、病人总体评价、胸廓活动度、Schober试验、指地距、ESR、CRP与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。对照组:治疗4周后BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、病人总体评价、胸廓活动度、指地距、ESR、CRP与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。晨僵时间、Schober试验、与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、病人总体评价、Schober试验、指地距、ESR与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。晨僵时间、胸廓活动度、CRP与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、病人总体评价、Schober试验、指地距、ESR、CRP与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。晨僵时间、胸廓活动度与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组相比:治疗4周后,两组间BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、晨僵时间、病人总体评价、胸廓活动度、Schober试验、指地距、ESR、CRP比较均无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当。12周后两组间BASFI评分、BASDAI评分、脊柱痛、病人总体评价、CRP比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。两组间晨僵时间、胸廓活动度、Schober试验、指地距、ESR比较均无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组疗效相当。[结论]益赛普联合二藤通痹合剂治疗强直性脊柱炎疗效显著,能明显改善患者的症状、体征和生活质量,并具有良好的耐受性。