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目的:了解肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾衰竭临床疗效的情况,为临床使用提供依据。资料与方法:1病例来源:在武汉市一医院门诊部肾病科2008.1-2008.12期间就诊的患者。2选取慢性肾功能不全代偿期和失代偿期且中医辨证属脾肾气(阳)虚或兼湿浊、血瘀、水气证型的患者共60例。采用随机对照方法将其分成治疗组和对照组,每组各30例,两组均连续治疗6个月。3治疗方法3.1基本治疗:①饮食治疗:所有CRF病例均接受低盐、低脂、优质低蛋白饮食,保证足够的能量摄入。②对症治疗:如治疗原发病、控制血压(选用钙离子拮抗剂和β受体阻滞剂类降压药)、抗感染、纠正酸中毒及电解质紊乱等,缓解各种诱发和加重肾衰竭的因素。3.2治疗组在基本治疗基础上加用肾衰合剂(武汉市一医院自制,由黄芪、白术、茯苓、当归、丹参、红花、太子参、木香、厚朴、生地、大黄、牛膝等组成)和金水宝胶囊;对照组在基本治疗的基础上加用肾衰合剂。4观察项目4.1记录患者的一般资料:姓名、性别、年龄、原发病、发病时间、体重、身高、血压。4.2收集实验室检测指标:尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、尿酸(UA)、电解质(钾、钠、氯、钙、磷)、血红蛋白(HB)、红细胞(RBC)、白蛋白(ALB)、血脂(TG、TC)、24h尿蛋白定量(24h U-TP)。4.3中医证侯积分。结果1两组患者治疗前的年龄、性别、体重、身高、血压、原发病、病程、肾功能分期、尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)尿酸(UA)、内生肌酐清除率(Ccr)、电解质(钾、钠、氯、钙、磷)、白蛋白(ALB)、血红蛋白(HB)、红细胞(RBC)、血脂(TG、TC)、24h尿蛋白定量(24h U-TP)及中医证侯积分差异无统计学意义。2两组在治疗6个月后总疗效比较,治疗组显效率16.7%,有效率53.3%,稳定率23.3%,无效率6.7%;对照组显效率6.7%,有效率43.3%,稳定率33.3%,无效率16.7%。两组治疗均有效,且两组间疗效差异有统计学意义p＜0.05,治疗组疗效明显优于对照组。3.实验室指标检测,肾功能三项及Ccr治疗前后比较,治疗组与对照组治疗前后疗效差异均有显著性(P＜0.05),治疗后治疗组与对照组比较,疗效差异有显著性(P＜0.05);尿蛋白治疗前后比较,治疗组差异有统计学意义(P＜0.05),对照组无统计学意义(P＞0.05),治疗后治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。余各项指标两组治疗前后及治疗后两组比较,差异无统计学意义。4.中医症候积分方面,治疗组与对照组治疗前后疗效差异均有统计学意义(P＜0.05),治疗后治疗组与对照组比较,疗效差异有统计学意义(P＜0.05)。5不良反应:治疗期间治疗组共有3例出现腹泻(每日3次以上),腹胀1例;对照组共有4例出现腹泻。经对症治疗后好转。结论:1在治疗慢性肾衰竭脾肾气(阳)虚证型患者的肾功能方面,肾衰合剂联合金水宝胶囊组及肾衰合剂组均具有较好临床疗效,但联合用药组优于单用药组。其次联合用药组能够降低患者蛋白尿。2肾衰合剂联合金水宝胶囊组及单用肾衰合剂组通过益肾健脾、活血化瘀、清浊泄毒治疗在改善慢性肾衰竭脾肾气(阳)虚型临床症状均具有较好疗效,但联合用药组优于单用药组。3肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾衰对人体的副作用小,不良反应小,临床使用安全性高,价格适中,使用方便,患者易于接受,值得推广。