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目的:探讨肾气丸合参蛤散对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肾气虚证患者的临床疗效及对免疫功能的影响。方法:选取60例来自广西中医药大学附属瑞康医院呼吸内科门诊和住院部符合COPD稳定期肾气虚证且综合评估分组为C组的患者,按随机数字表法随机分为2组:对照组(30例)、治疗组(30例)。对照组给予沙美特罗/氟替卡松吸入剂治疗;治疗组在对照组治疗的基础上,加服肾气丸合参蛤散,每日1剂,2组疗程均为60天。观察两组治疗前后患者中医证候积分,肺功能-第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)的变化,免疫学指标IgA、Ig G、IgM、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T细胞值的变化。结果:1、中医证候积分方面:两组患者疗效比较,治疗组总有效率96%,对照组总有效率83%,治疗组优于对照组(P<0.05);两组患者咳嗽、咳痰、喘息、气短积分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组下降幅度优于对照组(P<0.05),且治疗组畏寒肢冷、腰膝酸软积分也降低,与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。2、免疫功能方面:对照组治疗后,血清IgM水平变化不明显,但IgA、IgG水平升高(P<0.0 5),外周血T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+水平无明显差异(P>0.05);治疗组治疗后,血清IgA、IgG、IgM、CD3+、CD4+均升高,CD4+/CD8+比值增加,与对照组治疗后比较均有统计学差异(P<0.05)。3、肺功能方面:对照组FEVl、FVC、FEVl/FVC治疗前后无差异(P>0.05),治疗组FEVl、FVC较治疗前改善(P<0.05),两组患者的肺功能指标FEV1/FVC治疗前后对比均无差异(P>0.05)。结论:肾气丸合参蛤散联合沙美特罗/氟替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肾气虚证患者疗效显著,能更好的减轻患者的临床症状,增强患者的免疫力,减少急性发作次数。