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目的将中药济泰片、心理干预和社会支持结合起来用于社区戒毒,通过比较综合组(济泰片治疗合并心理干预和社会支持)和单纯组(济泰片治疗合并社会支持)干预的有效性和依从性,对心理干预在社区戒毒治疗过程中防止复吸的效果进行评估。方法采用设立平行对照的开放性队列研究设计与重复测量方法,按照纳入和排除标准对上海12个区65个街道符合标准的374名社区戒毒人员进行为期2年的干预试验。研究对象分为综合组(206名)和单纯组(168名)。两组均给予济泰片口服治疗一年,停药后继续观察一年,且在第一年内对济泰片综合组合并实施团体心理咨询干预12次,两组在研究期间均给予社会支持干预。采用问卷调查、量表测评、体格检查和实验室检查等方法分别于基线、8周末、26周末、52周末、64周末、78周末和104周末进行7次调查与测评。问卷调查和量表测评均由经过统一培训的禁毒社工与研究对象当面访谈填写。问卷调查主要内容有人口学资料、吸烟史、吸毒史、用药依从性和发生的不良事件等。量表测评所使用的量表主要有焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、成瘾严重程度指数(ASI)、稽延性戒断症状评定量表和健康状况调查问卷(SF-36)和视觉类比量表(评估心理渴求水平和疼痛程度)等。实验室检查包括血、尿常规,心电图、血生化、尿毒品监测和尿妊娠检测等。体格检查包括身高、体重、脉搏、呼吸频率和血压等。本研究进行了有效性和依从性评价,主要评价指标为复吸率,次要指标为焦虑、抑郁、心理渴求水平、疼痛程度、稽延性戒断症状、成瘾严重程度指数和健康状况等。结果1复吸率：综合组8周末、26周末、52周末、64周末、78周末、104周末复吸率依次为3.88%、6.31%、11.17%、12.62%、14.56%、15.53%；单纯组的复吸率依次为0.60%、5.36%、10.71%、11.90%、17.26%、20.83%。综合组8周末复吸率高于单纯组,其余时点复吸率差异无统计学意义。经过修正后在78周末和104周末,两组复吸率的差异均有统计学意义且单纯组的复吸率高于综合组。2脱失情况：8周,26周,52周,64周,78周,104周脱失率综合组依次为9.22%、16.50%、25.73%、29.13%、31.55%、32.04%；单纯组依次为7.74%、25.60%、36.31%、42.26%、46.43%、48.81%。经卡方检验,两组64周、78周、104周的脱失率差异均有统计学意义。单纯组的脱失率高于综合组。3焦虑、抑郁评分：从基线到104周末,两组仅在8周末抑郁评分差异有统计学意义,且为单纯组抑郁标准分低于综合组。混合效应模型检验显示时间效应、组别和时间的交互效应均有统计学意义。两组的焦虑评分在78周末和104周末差异均有统计学意义,单纯组得分均高于综合组。混合效应模型检验显示时间效应、组别和时间的交互效应均有统计学意义。4心理渴求水平、疼痛程度：从52周末到104周末,两组的4周心理渴求水平和24小时心理渴求水平差异均有统计学意义,综合组渴求水平低于单纯组。其余时点两组的差异均无统计学意义,混合效应模型检验显示4周和24小时心理渴求水平的组别效应和时间效应均有统计学意义。两组疼痛程度在64周末、78周末和104周末的差异有统计学意义,综合组疼痛程度低于单纯组,且混合效应模型检验发现组别效应和时间效应均有统计学意义。5成瘾行为严重度评分(ASI)：基线时两组在酒精成瘾、药物成瘾、违法犯罪三个维度的组间差异有统计学意义；8周末两组在药物成瘾、酒精成瘾、违法犯罪和家庭社会四个维度的组间差异有统计学意义；26周末两组在医疗状况、药物成瘾、酒精成瘾、违法犯罪和家庭社会五个维度的组间差异有统计学意义；52周末两组在医疗状况和违法犯罪两个维度的组间差异有统计学意义；64周末两组在医疗状况、就业状况、酒精成瘾、药物成瘾和违法犯罪五个维度的组间差异有统计学意义；78周末两组在医疗状况、酒精成瘾、就业状况、违法犯罪四个维度的组间差异有统计学意义；104周末两组在医疗状况、酒精成瘾、就业状况、违法犯罪四个维度的组间差异有统计学意义。6稽延性戒断症状：两组在各个访视期的稽延性戒断症状评分组间差异均无统计学意义。通过混合效应模型检验得出稽延性戒断症状各个维度的组别效应均无统计学意义,时间效应均有统计学意义,仅睡眠障碍维度组别和时间的交互效应有统计学意义,其他维度的交互效应均无统计学意义。7健康状况评定(SF-36)：两组的健康状况评定得分(SF-36)在8周末两组精神健康总评、社会功能、心理健康三个维度评分的组间差异有统计学意义78周末和104周末的一般健康状况维度差异有统计学意义,其他各时间点,各维度的评分差异均无统计学意义。经过混合效应模型检验得出：除情感职能维度外其余各维度的时间效应均有统计学意义,组别效应均无统计学意义,交互效应仅有一般健康状况有统计学意义,其他均无统计学意义。8干预依从性：综合组用药依从良好的占98.06%,单纯组占97.02%,两组的差异没有统计学意义。综合组获得团体心理干预次数在10次及以上的为153人,占该组总人数的74.27%。结论1中药济泰片+心理干预+社会支持和中药济泰片+社会支持两种社区戒毒模式均能有效降低复吸率,改善患者的生理和心理健康。2心理干预在降低复吸率方面具有一定的效果,防复吸的效果在进入观察期后开始显现。3心理干预在改善研究对象焦虑、抑郁、疼痛程度和降低心理渴求水平方面具有较好的效果,但是对于成瘾严重程度、稽延性戒断症状和健康状况方面的治疗效果并不明显。