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研究目的:观察2型糖尿病周围神经病患者治疗前后症状、体征变化,即中医证候积分及TCSS积分,同时观察血清神经元特异性烯醇化酶及肌电图检测结果参数值等指数,来探讨补肾理血法对2型糖尿病周围神经病变的作用机理,以期更有针对性的指导临床治疗,为中医药干预2型糖尿病的最佳临床路径提供参考。研究方法:筛选纳入肾虚血瘀证的DPN患者60例,采取随机、单盲法分成试验组和对照组各30例,在糖尿病教育、胰岛素控制血糖等基础上试验,治疗组运用中药免煎颗粒进行干预,对照组应用西药甲钴胺片。临床治疗12周后,收录所有样本的中医证候积分、多伦多神经系统评分、FBG、2hPBG、HbA1c、NSE、运动及感觉神经传导速度等数据,进行统计学分析。研究结果:1对中医证候的疗效影响:经统计学分析,两组治疗前后比较及治疗后两组间比较证候积分均有所下降,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。2对TCSS神经系统积分的影响:经治疗,两组TCSS总分均较前减低(P<0.01)。但组间比较无显著差异(P>0.05)。3对糖代谢影响:两组的FBG、2hPBG、HbA1c治疗前后无显著性差异,(P>0.05);两组间比较,无显著性差异(P>0.05)。说明两组血糖、糖化血红蛋白在整个试验中均控制在规定范围内,同时也排除血糖的波动对研究结果的影响,使治疗结果前后具有可比性。4对血清NSE指标影响:经治疗两组NSE水平相比之前明显减低,其差异有统计学意义(P<0.01),治疗组NSE减少比较明显(P<0.05)。5对神经传导速度的影响:治疗组感觉神经传导速度(SNCV)及运动神经传导速度(MNCV)和对照组有明显差别,且治疗组疗效优于后者,差异有统计学意义(P<0.05)。6总有效率分析:经治疗治疗组总有效率93.1%;对照组总效率74.0%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论:应用补肾理血法治疗2型糖尿病周围神经病变肾虚血瘀证,可明显降低中医证候积分及TCSS积分,降低血清NSE数值,提升正中神经、腓总神经的运动及感觉传导速度,延缓糖尿病周围神经病变发展的进程。