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目的:采用临床随机开放试验研究,对65岁以上老年非小细胞肺癌患者进行中西医结合治疗的前瞻性研究,观察鸦胆子油乳联合单药化疗治疗老年中晚期非小细胞肺癌的疗效、毒副反应及改善老年患者整体生活质量的作用。方法:将50例在新疆医科大学附属中医院就诊的老年肺癌患者随机分为治疗组及对照组,各25例,治疗组选择多烯紫杉醇单药化疗方案+鸦胆子油乳注射液静脉滴注15日,对照组选择多烯紫杉醇单药周疗化疗方案。记录各组患者基线特征指标、肿瘤病灶变化、KPS评分、毒副反应、中医症候评分、CEA、Cyfra21-1及生活质量。结果:本研究纳入病例50例,完成本试验合格48例,2例出组。疗程2周期(45天),两组缩小瘤体疗效相同(P>0.05),;鸦胆子油乳联合单药化疗改善患者体力状况、减轻患者中医临床症候,降低血清CEA及Cyfra21-1水平优于单药化疗(P<0.05)。鸦胆子油乳联合单药化疗可改善患者化疗药物引起的消化道毒性反应(P<0.05),骨髓抑制反应相同(P>0.05)。生活质量分析:功能领域:两组改善躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、总健康作用相同(P>0.05),;症状领域:,鸦胆子油乳联合单药化疗可改善患者恶心与呕吐、疼痛、呼吸困难及肺癌的特异性症状(P<0.05);两组改善疲乏、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻作用相同(P>0.05),两组在增加经济困难方面无统计学差异(P>0.05),加用鸦胆子油乳不增加患者经济负担。结论:(1)鸦胆子油乳联合单药化疗可改善患者体力状况、减轻临床症状,从而使临床获益;并可减轻单药化疗胃肠道反应;通过改善患者恶心与呕吐、疼痛、呼吸困难及肺癌的特异性症状,从而改善患者的生活质量。(2)鸦胆子油乳联合单药化疗有一定的疗效,毒副作用轻,并可改善生活质量,值得临床推广使用。(3)鸦胆子油乳联合单药化疗可作为老年肺癌治疗方案选择之一。