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目的:观察六味地黄软胶囊、银杏叶片对2型糖尿病阴虚血瘀证的氧化应激状态及颈动脉内膜中层厚度的影响。方法:在西药降糖降压降脂治疗基础上采用随机双盲安慰剂对照的方法,108例早期2型糖尿病患者,中医辩证属阴虚内热,脉络瘀阻证,分组给予六味地黄软胶囊及银杏叶片或安慰剂治疗18月,87例完成试验,其中43例为中药组,44例为对照组,取治疗第18个月右侧颈动脉内膜中层厚度较治疗前增加的患者共56例行进研究分析,其中中药组25例（男17,女8）,对照组31例（男18,女13）。观察指标:①治疗第三阶段糖代谢指标:空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）,糖化血红蛋白（HbAlc）;②治疗第三阶段脂代谢指标:胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、游离脂肪酸（FFA）;③治疗第三阶段氧化应激指标:超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）;④治疗前后颈动脉内膜中层厚度。结果:①治疗第三阶段前后比较,中药组FBG、PBG和HbA1C均升高,且升高较对照组明显（P＜0.05或P＜0.01）,对照组FBG和HbA1C升高,PBG降低,变化无统计学意义（P＞0.05）。②治疗第三阶段前后比较,对照组TC升高显著（P＜0.05）,中药组升高不明显（P＞0.05）;对照组FFA升高,中药组下降,组内差异无统计学意义（P＞0.05）。③治疗前后组内比较,两组颈动脉内膜中层厚度均显著升高（P＜0.01）。中药组患者IMT明显增厚率为52.00%,对照组为64.52%,两组之间有显著差异（P＜0.05,表10）。中药组明显增厚率减少12.52%相对风险下降19.4%。④治疗第三阶段前后比较,两组SOD、MDA均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）,与第12月比较,差异有统计学意义。第18个月IMT与MDA、SOD水平未见明显的相关性（P＞0.05）。结论:①六味地黄软胶囊及银杏叶片有延缓早期2型糖尿病TG、TC、LDL-C和FFA升高的趋势。②六味地黄软胶囊及银杏叶片有延缓早期2型糖尿病颈动脉内膜中层厚度增厚的作用,从而延缓了动脉粥样硬化的发生发展。③2型糖尿病早期氧化应激反应增强,与颈动脉内膜中层厚度明显升高相一致。