目的:比较自拟护肝汤联合肝动脉插管化疗栓塞(TACE)与单纯TACE对原发性肝癌的疗效指标（AFP、卡氏评分、中医证候积分）及安全性指标（血常规、肝功、肾功）等方面的影响，探讨自拟护肝汤联合TACE对原发性肝癌AFP及生存质量的影响。　　方法:采用随机数字表法分组，将符合纳入标准的64例患者随机分为治疗组和对照组，每组32例，对照组单纯予以TACE治疗，术后3天进行常规保肝、抑酸及预防感染治疗。治疗组在对照组治疗的基础上，予自拟护肝汤，从TACE当天开始口服，每日1剂，连续4周。记录并对比两组治疗前后的AFP、卡氏评分、中医证候积分、血常规、肝功、肾功的变化。　　结果:治疗组在降低AFP（P＜0.05），改善中医证候、预防卡氏评分下降、改善生存质量方面(P＜0.01)具有显著统计学差异。在防治白细胞降低、防治谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高方面(P＜0.01)具有显著统计学差异。其余指标无显著差异(P＞0.05)。　　结论:1.自拟护肝汤联合TACE可降低肝癌患者AFP水平。　　2.自拟护肝汤联合TACE可改善中医证候，预防卡氏评分下降，改善患者生存质量。　　3.自拟护肝汤可以预防TACE术导致的白细胞下降及肝肾功损伤。