复方巴戟天咀嚼片的研究与开发

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本课题在对疲劳进行综述的基础上,研究与开发了一种缓解疲劳的保健食品——复方巴戟天咀嚼片,处方由巴戟天、红景天、西洋参组成。为将复方巴戟天咀嚼片申报成保健食品,本课题按照卫生部保健食品审评办法要求,对复方巴戟天咀嚼片制剂工艺、质量标准、药效学进行研究。根据药材中与本适应症相关的有效成分的理化性质,以红景天苷的含量和浸膏得率为考察指标,采用正交设计方法优化红景天和巴戟天提取工艺;以口感和成型为指标,优选复方巴戟天咀嚼片的处方,确定成型工艺。根据工艺进行了中试放大生产,结果表明工艺路线合理可靠;建立了复方巴戟天咀嚼片的质量标准,以红景天苷为指标建立了制剂含量测定的HPLC方法,并对制剂中的巴戟天、红景天、西洋参进行TLC鉴别;初步评价了成品的药效学功能。为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。
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