目的：临床实践中观察到痛性周围神经病病变过程中多有血瘀因素参与，以调和气血，通络止痛为治则，自拟通络和血汤，观察通络和血汤在治疗痛性周围神经病（血瘀证）的临床效果、中医证候疗效、对持续睡眠时间的影响。方法：1.临床资料2012年1月至2012年12月湖北省中医院脑病科门诊和住院患者中符合纳入及排除标准病例55例。随机分配为治疗组和对照组，研究过程中剔除3例，完成研究52例，两组各26例。两组患者在性别、年龄、病程、疼痛程度、原发病上均无显著性差异（P＞0.05），治疗组与对照组间具有可比性。2.治疗方法西药基础治疗：①健康宣教；②尼美舒利分散片口服，用药7天后患者疼痛程度无改善且难以忍受则换用卡马西平片口服；③甲钴胺，肌肉注射7天后改为片剂口服；④维生素B1片口服。对照组予以西药基础治疗。治疗组在西药基础治疗的同时加用通络和血汤口服。通络和血汤药物由湖北省中医院中药房提供，药物组成：当归10g、白芍10g、生地10g、川芎10g、郁金10g、柴胡10g、全蝎5g、蜈蚣1条、茯苓15g、白术10g、延胡索10g、甘草6g。患者自煎或代煎，按传统方法煎煮，每副中药先煎30分钟，二煎30分钟，两次煎煮药物合为一剂，分2次温服，每次约服200ml。以7天为1个疗程，两组患者均治疗3个疗程。两组患者在治疗期间不得同时服用对治疗结果可能有影响的药物。3.疗效观察3个疗程结束后评定两组患者痛性周围神经病（血瘀证）的临床疗效、中医证候疗效、用药安全。治疗结束4周后随访患者继续用药情况及疼痛程度。4.安全性观察对照组与治疗组在治疗前检查血液分析、尿液分析、大便常规+隐血试验、肝功能、肾功能、凝血全套、心电图、血糖，治疗结束后复查以上项目。并随时记录、处理两组患者用药期间的不良反应事件。5.统计方法统计分析采用SPSSl7．0统计软件处理，计数资料采用卡方检验；计量资料采用t检验（以±S表示）；等级资料采用秩和检验。采用双侧P<0.05为有显著性差异，双侧P＜0.01为有非常显著性差异。结果1．临床疗效比较治疗组26例，治愈4例，显效13例，有效5例，无效4例，总有效率84.62%；对照组26例，治愈2例，显效12例，有效6例，无效6例，总有效率76.92%。治疗组与对照组均可改善痛性周围神经病的临床症状，治疗组总有效率高于对照组，但经统计学分析两组临床疗效比较无显著性差异（P＞0.05）。2．中医证候疗效分析治疗组26例，治愈5例，显效8例，有效11例，无效2例，总有效率92.31%；对照组26例，治愈0例，显效9例，有效10例，无效7例，总有效率73.08%。治疗组与对照组均可改善痛性周围神经病（血瘀证）中医证候，治疗组中医证候疗效总有效率高于对照组，经统计学分析，两组中医证候疗效比较具有非常显著的统计学差异（P＜0.01）。3．安全性观察在治疗观察期间，治疗组患者无明显主观不适，血、尿、粪常规及心电图、肝、肾功能、凝血全套检查均未出现异常。对照组中2例患者出现胃肠道症状、4例患者出现头晕，未处理可继续用药，血、尿、粪常规及心电图、肝、肾功能、凝血全套检查均未出现异常。4．随访观察第3疗程结束时治疗组12人，对照组17人未停用卡马西平；这部分患者4周后随访卡马西平停药人数治疗组5人，对照组2人；经统计学分析，两组停药人数无显著性差异（P＞0.05）。第3疗程结束时卡马西平已停药患者，治疗组14人，对照组9人，4周后随访，治疗组与对照组均有2例患者疼痛复发需再次用药治疗，再次用药人数经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05）。随访时，治疗组平均视觉模拟评分（VAS）（29.31±11.48），对照组平均VAS评分（40.77±11.71），经统计学分析，两组平均VAS具有非常显著的差异（P＜0.01）。结论根据临床疗效观察，治疗组与对照组均可改善痛性周围神经病（血瘀型）的临床症状，治疗组总有效率高于对照组，但两组总有效率差别无统计学意义。根据中医证候疗效观察，对照组与治疗组对痛性周围神经病（血瘀证）的中医证候均有改善作用，且治疗组的改善作用明显的优于对照组。根据安全性观察，通络和血汤安全可靠、无不良反应。治疗结束后4周随访，两组卡马西平停药人数、停药后疼痛复发再治疗人数无显著性差异，治疗组平均VAS显著低于对照组VAS。