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目的:通过随机对照试验,观察冬病夏治穴位贴敷对支气管哮喘患者哮喘控制测试(ACT)量表及1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)变化的影响,探讨冬病夏治穴位贴敷疗法防治支气管哮喘的疗效,为进一步指导临床提供研究依据。方法:本研究共招募110例受试者,药物膏贴为1号方和2号方,由中国中医科学院广安医院统一制备。贴敷时间为夏季三伏天入伏时,2015年7月至2016年7月为基线期,所有患者统一于对照穴位(肺俞对照点、心俞对照点、膈俞对照点,均双取)贴2号方。2016年7月至2017年7月为试验期,采用中央随机的方法,将受试者随机分为试验组和对照组,各55例。试验组贴1号方,穴位取肺俞、心俞、膈俞,均双取;对照组贴2号方,取肺俞对照点、心俞对照点、膈俞对照点,均双取,连续治疗两年。统计第一年(2015-2016年)、第二年(2016-2017年)的ACT量表积分及肺功能(FEV1/FVC)的变化,比较疗效的差异性。结果:1.ACT量表积分:(1)组内比较:两组患者2016-2017年年间较2015-2016年间的ACT量表积分经统计学处理均有显著差异(P<0.05)。(2)组间比较:两组患者第一年(2015-2016年)、第二年(2016-2017年)间ACT量表积分比较均无统计学意义(P>0.05)。2.肺功能FEV1/FVC比值:两组患者在2016年(贴敷对照穴位和对照药物)和2015年(贴敷治疗前)、2017年(贴敷治疗一年后)和2015年(贴敷治疗前)肺功能FEV1/FVC无明显差异,但试验组有优于对照组的趋势。结论:1.试验组、对照组穴位贴敷治疗后均有ACT量表积分增加的趋势,提示冬病夏治穴位贴敷具有提高ACT量表积分,改善患者生存质量的作用,但敷贴内药物剂量可能对疗效无特异性的影响。2.两组患者治疗前后肺功能的改善虽不显著,但是试验组FEV1/FVC的降低有优于对照组的趋势,提示穴位贴敷可减缓支气管哮喘患者肺功能指标的下降。