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目的:
(1)评价云南白药牙膏使用前后龈沟液炎性因子前列腺素E<,2>(PGE<,2>)水平的变化,探寻其对牙龈炎的可能的机制。
(2)评价云南白药牙膏对龈炎、牙龈出血及菌斑的效果。
方法:
(1)第一部分:按照纳入、排除标准选取牙龈炎患者22例,每人选择受累磨牙2颗,采集其龈沟液标本,于periotron 8000龈沟液仪上读数,并记录患牙龈炎指数、龈沟出血指数。将受试者随机分为两组。一组使用云南白药牙膏(含有云南白药活性成分)刷牙,一组使用安慰剂牙膏(不含云南白药活性成分)刷牙。2个月后复查采集受试牙龈沟液标本,记录其龈炎指数、龈沟出血指数。酶联免疫法测定龈沟液中。PGE<,2>的水平,对两组试验前后龈沟液中PGE<,2>水平(PGE<,2>总活性/牙、PGE<,2>浓度)的变化进行比较,并对试验前后三个实验室指标(龈沟液量、PGE<,2>总活性/牙、PGE<,2>浓度)与临床指标(牙龈指数、龈沟出血指数)进行相关分析。
(2)第二部分:选择成都市符合纳入、排除标准的健康成人志愿者98名进行基线检查,检查指标采用龈沟出血指数和菌斑指数。基线检查后对所有受试者进行全口龈上洁治,根据年龄、性别、基线菌斑指数及龈沟出血指数分为两个平衡组,随机分配为试验组和对照组,试验组使用云南白药牙膏刷牙,对照组使用安慰剂牙膏刷牙。在试验3个月、6个月时复查受试者上述检查指标,通过两组间龈沟出血指数和菌斑指数的比较,评价云南白药牙膏对牙龈炎和菌斑的效果。
结果:
(1)第一部分:基线检查结果显示两组受试者实验室指标与临床指标比较均无统计学差异。用云南白药牙膏刷牙2个月后,试验组龈沟液量均数由1.28ul降至0.96ul,与对照组相比差异有统计学意义;PGE<,2>总活性/牙由34.22pg降至23.82pg,与对照组相比差异有统计学意义;PGE<,2>浓度由29.34pg/ul降至27.50pg/ul,但与对照组相比差异无统计学意义。龈沟液量与牙龈指数实验前后均存在正相关关系,与龈沟出血指数实验前后均无明显相关关系;PGE<,2>总活性/牙与牙龈指数、龈沟出血指数实验前后均存在正相关关系;PGE<,2>浓度只与龈沟出血指数在实验前有正相关关系。
(2)第二部分:基线检查结果显示两组受试者龈沟出血指数和菌斑指数比较均无统计学差异。3个月复查时,两组龈沟出血指数与基线值相比均明显下降(P<0.001),云南白药牙膏组龈沟出血指数较安慰剂牙膏组降低了16.0%,差异有统计学意义;菌斑指数较安慰剂牙膏组降低了4.94%,差异无统计学意义。6个月复查时,两组龈沟出血指数及菌斑指数与基线值相比均明显下降(P<0.05),云南白药牙膏组龈沟出血指数较安慰剂牙膏组降低了10.11%,菌斑指数下降了2.75%,差异均无统计学意义。
结论:
(1)云南白药牙膏刷牙2个月,可使龈沟液量明显减少,龈沟液中炎性因子PGE<,2>的总活性明显降低。
(2)云南白药牙膏刷牙3个月时龈沟出血指数较安慰剂牙膏组降低了16.0%,差异有统计学意义,6个月时龈沟出血指数较安慰剂牙膏组无明显降低。菌斑指数在3个月及6个月时降低百分点与安慰剂牙膏组相比均无统计学意义。