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目的：（1）评估黄葵胶囊用于难治性肾病综合征的药物治疗疗效及安全性；（2）评估黄葵胶囊是否有助于延缓难治性肾病综合征患者肾功能的下降。方法：以“huangkui/okra/ambrette/abelmoschus moschatus, nephropathies/nephrotic syndrome”作为英文检索词，计算机检索Pubmed、Embase、Medline、Cochrane图书馆对照试验的中心资料库；以“黄葵/黄葵胶囊、肾病/肾病综合征”作为中文检索词，计算机检索重庆维普数据库、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库。检索时间范围为1988年1月至2013年12月，收集已发表的关于黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的随机对照试验或半随机对照试验。两名评价者按照纳入标准和排除标准筛选出合格的文献，对筛选文献意见有分歧时通过咨询肾脏病或流行病学专家，讨论后确定结果。对筛选合格的文献采用改良的Jadad评分量表进行质量评价，并对纳入的研究应用RevMan5.1.7软件进行系统评价。结果：共有9篇文献纳入本研究，其中有8篇文献Jadad评分1分，1篇文献Jadad评分2分，总共对571例患者进行Meta分析。Meta分析结果显示：黄葵胶囊组降低24h尿蛋白优于对照组，两组间差异有统计学意义[RR=1.27，95%C（I1.16，1.40），P≤0.05]；黄葵胶囊组升高血清白蛋白疗效优于对照组，差异有统计学意义［WMD=2.43，95%CI（1.15，3.70），P≤0.05］；黄葵胶囊组降低血胆固醇疗效优于对照组，差异有统计学意义，［WMD=－1.96，95%CI（－3.86，－0.05），P≤0.05］；黄葵胶囊组降低甘油三酯疗效与对照组相似，差异无统计学意义［WMD=－0.10，95%CI（－0.88，0.69），P>0.05］；黄葵胶囊组降低血肌酐疗效优于对照组，差异有统计学意义［WMD=－10.10，95%CI（－17.01，－3.19），P≤0.05］；黄葵胶囊组降低尿素氮疗效与对照组相似，差异无统计学意义［WMD=－1.61，95%CI（－4.30，－1.08），P>0.05］；黄葵胶囊组不良反应发生率与对照组相似，差异无统计学意义［RR=0.94，95%CI（0.97，1.21），P>0.05］。评估研究的发表偏倚，结果显示为倒漏斗图散点分布左右大致对称，可能存在较小的发表偏倚。结论：本研究得出应用黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征能有效提高24h尿蛋白缓解率，升高血清白蛋白水平、降低血胆固醇、降低血肌酐。另一方面，黄葵胶囊可能并不降低难治性肾病综合征患者甘油三酯水平，由于纳入文献较少，该结论的得出需要更大规模的随机对照试验来证实；黄葵胶囊并不降低难治性肾病综合征患者尿素氮的水平。在安全性方面，黄葵胶囊并不增加患者在治疗过程中不良反应的发生率。