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目的:观察巩膜外垫压术后五苓散组方治疗气滞血瘀型视网膜下液(subretinal fluid,SRF)的临床疗效。方法:收集2019年7月至2020年8月期间因单眼孔源性视网膜脱离(rhegmatogenous retinal detachment,RRD)就诊于我院,行常规巩膜扣带术,间接检眼镜查眼底裂孔封闭,OCT检查示术后第2d仍有SRF积存的患者共60例,其中右眼38例,左眼22例,男29例,女31例,随机分为中药组和常规组,手术后两组均按照常规处理,滴用左氧氟沙星、醋酸泼尼松龙眼水,并按时口服卵磷脂络合碘片进行治疗,中药组在此基础上于术后第3d口服中药治疗,2次/d,7d为一疗程。两组患者均随访6个月。(1)观察两组患者气滞血瘀、水湿内停等中医证候的改善情况。(2)观察两组患者SRF的吸收情况。(3)观察两组患者视力、视野、视细胞功能的恢复情况。(4)观察中药组有无因副作用而停药的患者。记录两组患者治疗前后光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)、最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、平均光敏度(mean sensitivity,MS)、视网膜电图(electroretinogram,ERG)及中医证候的变化,应用SPSS统计学软件(Statistics 22.0)进行处理,计量资料以均数±标准差((?)±S)的形式表示。(1)治疗前两组患者一般情况(年龄、病程、对数视力)及中医证候问卷评分的比较,治疗前及治疗后7d、14d、1mo、3mo、6mo两组间患者BCVA提高行数及MS的比较,术前及术后1mo两组间患者视网膜电图明、暗适应振幅及峰时的比较,均采用组间独立样本t检验进行分析,将差异有统计学意义的标准设定为P<0.05;(2)治疗后定期随访记录两组患者SRF吸收时间和相应例数,及治疗后1mo两组患者中医证候的改善情况,并分别用秩和检验进行分析,将差异有统计学意义的标准设定为P<0.05;(3)治疗前及治疗后7d、14d、1mo、3mo、6mo组内BCVA及MS增幅的比较分别采用重复测量单因素方差分析,将差异有统计学意义的标准设定为P<0.05;(4)统计中药组患者治疗前后空腹血中谷草转氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、肌酐(creatinine,Scr)等肝肾功能的指标数值是否在正常区间内。结果:(1)治疗前两组患者的年龄、病程、对数视力均无明显差异(t=0.233、1.120、0.397,P=0.816、0.267、0.693)。(2)两组患者中医证候的改善情况:治疗前两组患者中医证候问卷评分无明显差异(t=0.854,P=0.397),治疗后1mo中药组中医证候的改善情况明显优于常规组(Z=2.079,P=0.038)。(3)两组患者SRF的吸收情况:两组患者SRF均在半年内吸收,但中药组SRF最迟在治疗后3mo内吸收,而常规组SRF最迟在治疗后6mo内吸收,且中药组SRF吸收有效率为76.67%,明显优于常规组的46.67%(Z=2.14,P=0.033)。随访发现在吸收时间>30d的所有患者中,<35岁的患者占比63.64%。(4)两组患者BCVA、MS、ERG波形振幅及峰时的恢复情况:(1)BCVA:中药组治疗后7d、14d、1mo、3mo、6mo记录视力提高的平均行数依次为(3.80±2.20)行、(5.07±3.05)行、(5.60±3.30)行、(5.70±3.34)行、(5.73±3.22)行,分别与常规组比较,差异有统计学意义(t=3.532、2.381、2.147、2.080、2.025,P=0.001、0.021、0.036、0.042、0.048),且治疗1mo内提升较快,其后变化不明显,中药组恢复情况优于常规组(F=171.86,P<0.01);(2)视野MS:治疗前两组患者MS的组间比较无差异(t=0.408,P=0.685),治疗后7d、14d、1mo、3mo、6mo中药组测得的MS依次为(17.95±5.30)d B、(19.97±4.67)d B、(21.32±3.99)d B、(21.83±3.88)d B、(22.28±3.78)d B,分别与常规组比较,差异有统计学意义(t=2.076、2.029、2.362、2.224、2.083,P=0.042、0.047、0.022、0.030、0.042),且治疗后1mo内MS提高较明显,其后提高较缓慢,中药组优于常规组(F=1255.05,P<0.01);(3)ERG波形的振幅及峰时:与术前比较,两组术后ERG暗、明适应下的a、b波振幅均有大幅升高,但中药组升高幅度大于常规组(t暗a=2.464、P暗a=0.017,t暗b=2.018、P暗b=0.048,t明a=2.178、P明a=0.034,t明b=2.034、P明b=0.047);两组a、b波峰时均有降低,但两组降低幅度比较无明显差异(t暗a=1.222、P暗a=0.227,t暗b=1.157、P暗b=0.253,t明a=1.366、P明a=0.177,t明b=1.671、P明b=0.101)。(5)两组患者的肝肾功能情况:治疗前中药组患者空腹血中AST、ALT、Scr的区间范围依次为(16.7~31.8)U/L、(11.7~39)U/L、(42.1~106.2)umol/L,治疗后中药组患者空腹血中AST、ALT、Scr依次为(15.1~33)U/L、(11.5~35)U/L、(51.3~98.7)umol/L,均在正常范围内。结论:五苓散组方安全、有效,可明显促进视网膜下液的吸收,提高患者的视觉质量,改善气滞血瘀、水湿内停证候的症状和体征。