本文研究了痰热清注射液主要原料之一金银花药材的质量控制方法,包括一测多评法、标准提取物、近红外光谱相似度匹配等三种方法。实验结果表明三种方法可以用于金银花药材的质量控制。一测多评法根据在一定的范围内,检测对象成分浓度与检测器响应值成正比,在对多指标质量进行评价时,以金银花药材中的绿原酸和咖啡酸为内控参照物,建立对照品成分与新绿原酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸的相对校正因子,通过相对校正因子计算新绿原酸、4,5-二咖啡酸酰奎尼酸、3,4-二咖啡酸酰奎尼酸、3,5-二咖啡酸酰奎尼酸四种成分的含量,解决了金银花药材中部分有机酸对照品不易获得的情况下的药效成分的含量测定的问题。通过独特工艺获得金银花标准提取物,采用标准品对其含量进行标定,配制成一系列不同浓度的提取物标准品溶液,建立工作曲线及回归方程,实现了对金银花药材中6种有机酸类化合物的含量测定。采用近红外光谱检测技术,检测痰热清注射液所用金银花药材20个批次,建立起相似度匹配模型,利用该模型检测10批痰热清注射液所用金银花原料药材,相似度均在98%以上,平均值为98.8%,相对标准偏差为0.24%。126批药材市场采购金银花平均相似度为85.76%,相对标准偏差为17.51%。证明该技术可有效区别药材质量的稳定性。本项研究表明,可利用以上三种检测方法,对金银花药材进行质量控制。