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目的:观察益气活血泻浊方对气阴两虚兼血瘀型糖尿病肾病患者中医证候及症状评分、血肌酐、尿素氮、尿蛋白排泄率的影响,评价益气活血泻浊方对气阴两虚兼血瘀型糖尿病肾病患者治疗前后的临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机理。方法:依据糖尿病的诊断标准、糖尿病肾病的诊断标准确定入选对象。将纳入的40例患者随机分为治疗组和对照组,两组均给予糖尿病肾病基础治疗(饮食管理、运动、控制血糖、血压)。治疗组予益气活血泻浊方200ml空腹温服,每日2次,共观察8周。观察治疗后糖尿病肾病的中医证候积分、血肌酐、尿素氮、尿白蛋白排泄率等检查指标的变化。运用SPSS17.0统计分析软件进行相关的统计分析,观察益气活血泻浊方对于气阴两虚兼血瘀型糖尿病肾病患者的疗效情况。结果:(1)在对中医证候及症状积分的影响方面:两组治疗后较治疗前均有明显改善,差异具有统计学意义(p<0.05);治疗组较对照组疗效更优,两组相比差异有统计学意义(p<0.05)。(2)在具体中医证候及症状积分方面:治疗组以口渴喜饮、夜尿频多、倦怠乏力、手足心热、心烦症状改善明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);口渴喜饮、夜尿频多、心烦症状改善尤其明显,与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。(3)在尿白蛋白排泄率、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、肌酐清除率方面:两组治疗后较治疗前均有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组较对照组效果更加显著,两者相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)在尿素氮、血肌酐方面:治疗前后两组患者均略有改善,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:在饮食管理、运动、控制血糖、血压的基础治疗上,采用益气活血泻浊方口服,能够显著改善糖尿病肾病患者的临床症状及简单筛查指标,部分结果治疗组优于对照组组,提示益气活血泻浊方具有一定程度改善糖尿病肾病患者肾脏微血循环和促进代谢废物排泄、减轻蛋白漏出的作用,能延缓甚至改善患者病情,是治疗糖尿病肾病的一个比较理想的辅助治疗手段。