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目的应用Meta-分析方法评价更昔洛韦治疗婴幼儿巨细胞病毒感染(CMV)相关疾病的疗效,为临床治疗及开展相关研究提供参考和帮助。方法1、采用计算机和手工相结合的方法检索多个公认的中英文医学文献数据库,时间为从建库至2010年1月。2、由两位评价者按照文献纳入、排除标准独立进行文献筛选,意见不同者通过讨论解决。3、获取文献的相关研究特征资料,并加以评价。4、对合格的随机对照试验或半随机对照试验,进行定量Meta-分析。结果1、共检索到2131篇文献。经两次筛选,剔除不符合要求以及重复报道的文献,最终有16篇文献入选评价。2、按照现代临床流行病学的观点,更昔洛韦治疗CMV感染相关疾病的临床研究存在不统一、研究设计缺陷明显(特别在随机、对照、样本估算基线比较和统计方法等方面)、观察指标选择不尽理想等问题。对提到“随机”的文献进行Jadad评分,16篇均为低质量的随机对照试验(1-2分)。3、综合疗效分析结果显示,在各种药物治疗方案中应用最多的是更昔洛韦或更昔洛韦加对症支持治疗,共纳入853例患儿,其中治疗组438例,对照组415例,治疗组采用更昔洛韦加对症支持治疗,对照组采用一般对症支持治疗,Meta-分析结果示更昔洛韦组较对照组总有效率高(总有效率比较RR=1.95,95%CI:1.58-2.41),差异有统计学意义,且更昔洛韦治疗组可提高尿CMV-DNA转阴率、缩短ALT复常的时间及黄疸消退时间。此外,GCV治疗后还可明显降低CMV感染患儿的听力障碍发生率(4.7%VS37.2%,P<0.01)。1篇RCT研究提示累及中枢神经系统的症状性CMV感染患儿生后1个月内予以更昔洛韦治疗,在生后6个月、12个月时可降低发育迟缓的发生率。结论在以对症支持常规治疗为基础的干预措施下,加用抗病毒制剂更昔洛韦可改善CMV感染患儿的临床症状,抑制CMV的复制,并可能在一定程度上可降低听力障碍和发育迟缓的发生率,有较好的应用前景。由于所综合分析的试验数量较少、质量不高,影响了结果的可靠性,仍需按照循证医学的要求进一步验证。