第一部分两种工艺制备的参芪扶正注射液的药效学对照研究　　 实验一两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠肿瘤生长及抗应激能力的影响　　 1、目的:　　 比较两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠肿瘤生长及抗应激能力的影响。　　 2、方法:　　 将52只荷瘤小鼠随机分成5组，分别为对照组、现工艺制备的参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1)和临床等效剂量组(4g·kg-1)、原工艺制备的参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1)和临床等效剂量组(4g·kg-1)。腹腔注射给药，1次/d，实验组给予不同剂量的相应参芪扶正注射液，对照组给予生理盐水。13d后逐一置于烧杯冷水中(水温14.5±0.5℃，水深：30cm，1鼠1瓶)，观察小鼠的生存时间并记录，再将小鼠脱颈处死后，进行解剖，取出肿瘤，称取其湿重，并计算肿瘤指数。　　 3、结果:　　 4组参芪扶正注射液干预的荷瘤小鼠的游泳时间均显著高于模型对照组(P<0.01～0.05)，但两种工艺之间差异不显著；4组参芪扶正注射液干预的荷瘤小鼠的肿瘤重量、肿瘤指数均显著低于模型对照组(P<0.01～0.05)，但两种工艺之间差异不显著。　　 4、结论:　　 两种工艺制备的参芪扶正注射液皆可提高荷S180小鼠抗应激能力，并能抑制肿瘤生长，两种制备工艺之间无显著差异。　　 实验二：两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠网状内皮系统吞噬廓清能力的影响　　 1、目的:　　 比较两种工艺制备的参芪扶正注射液提高荷S180小鼠网状内皮系统吞噬廓清能力，抑制肿瘤能力及保护重要脏器能力。　　 2、方法:　　 将42只荷瘤小鼠随机分成5组，分别为对照组、现工艺参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1组)和临床等效剂量组(4g·kg-1组)、原工艺参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1组)和临床等效剂量组(4g·kg-1组)。对照组给予生理盐水，腹腔注射，1次/d，其他4组给于不同剂量的相应参芪扶正注射液，给药方法同对照组。12d后先取血检测并计算网状内皮系统吞噬指数K，然后处死小鼠，采集体重、肿瘤重量、肝、脾及胸腺数据。　　 3、结果:　　 4个实验组瘤重和肿瘤指数皆低于对照组，其中现工艺的2个剂量组与对照组的差异有统计学意义(P<0.01～0.05)，同一剂量两种工艺制剂之间差异无统计学意义；4个实验组吞噬指数皆高于对照组，其中现工艺的2个剂量组与对照组的差异有统计学意义(P<0.01～0.05)；4g·kg-1剂量组，现工艺组吞噬指数显著高于原工艺组(P<0.05)；4个实验组脾指数皆高于对照组，除现工艺8g·kg-1组外，其他组别与对照组的差异皆具有统计学意义(P<0.05)，肝指数及胸腺指数无显著性差异；同一剂量两种工艺制剂比较无显著性差异。　　 4、结论:　　 在临床等效剂量上(4g·kg-1)，现工艺制备的参芪扶正注射液可显著提高荷瘤小鼠的网状内皮系统吞噬廓清能力，效果优于原工艺；同时可有效延缓肿瘤生长，保护脾脏，与原工艺无明显差异。　　 实验三：两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠细胞免疫功能的影响　　 1、目的:　　 比较两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠细胞免疫功能的影响。　　 2、方法:　　 将42只荷瘤小鼠随机分成5组，分别为对照组、现工艺制备的参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1组)和临床等效剂量组(4g·kg-1组)、原工艺制备的参芪扶正注射液高剂量组(8g·kg-1组)和临床等效剂量组(4g·kg-1组)。对照组给予生理盐水，腹腔注射，1次/d，其他4组给于不同剂量的相应参芪扶正注射液，给药方法同对照组。7d后从小鼠眼眶后静脉丛取血进行全血细胞检测及T淋巴细胞亚群检测。　　 3、结果:　　 4个实验组白细胞和淋巴细胞总数皆高于对照组，其中现工艺4g/kg组与对照组的差异有统计学意义(P<0.01)；4g/kg剂量组中，现工艺淋巴细胞总数显著高于原工艺(P<0.05)；现工艺4g/kg组的CD4+淋巴细胞比例显著高于对照组(P<0.05)；同一剂量两种工艺制剂之间T淋巴细胞亚群比例无显著差异。　　 4、结论:　　 在临床等效剂量上(4g·kg-1)，现工艺制备的参芪扶正注射液可提高荷S180小鼠白细胞、淋巴细胞及CD4+T细胞的水平，效果优于或等于原工艺。　　 第二部分参芪扶正注射液对小鼠肝转移癌组织基因表达谱的影响　　 1、目的:　　 探讨参芪扶正注射液对小鼠肝转移癌组织基因表达谱的影响。　　 2、方法:　　 20只小鼠采用脾注射后切脾法建立肝转移癌模型，随即分为两组，造模5天后，分别给于参芪扶正注射液(参芪组)和生理盐水(模型组)，隔日一次，均采用腹腔内注射，造模后15天处死动物留取检测标本，使用小鼠全基因芯片分析两组肝癌组织基因表达谱。　　 3、结果:　　 (1)造模成功率100％；(2)基因表达：与模型组比较，参芪组上调基因123个，其中Ensemble数据库登录52个；下调基因1个，其中Ensemble数据库登录0个。　　 4、结论:　　 参芪扶正注射液主要是通过上调多种基因促进肿瘤细胞凋亡和稳定染色体而发挥抗肿瘤作用。