研究目的:自2011年二胎政策的逐步放开,我国预计将迎来建国后的第四次婴儿潮,同时14岁以下儿童的人口数量也处于稳定中略有上升的现状。儿童人口数量的略微增加,和当前人们越来越重视身体健康,加上前些年环境问题导致的一些滞后影响,使得医院儿科和儿童医院的就医儿童数量呈稳步上升的趋势。不断上升的就诊人数用药需求和匮乏的儿童用药,使得当前我国儿童用药存在了很多问题。儿童专用药品少、适合儿童的药品严重不足、药品说明书不明确、规格缺少、剂型不合理、剂量难以掌控、缺乏相关指南标准及相关目录都是当前儿童用药面临的严峻问题。因此本研究针对以上问题,从几个方面进行展开:①对我国中医儿科从古至今发展的总结整理,了解我国儿童用药的发展史,通过对于医史文献的了解研究梳理,找出中医药对儿童用药目前问题的解决对策。②调查了解当前人们对于儿童用药的意识和看法,通过了解当前人们尤其是家长在为孩子选择和使用药物过程中存在的误区和怀疑,找出可以为家长及准家长提供的建议,以及对媒体的宣传建议。③了解我国当前的儿童用药相关政策,并与美国食品药品监督管理局在药品方面尤其是儿童药品方面的相关政策进行横向对比,关注相关临床试验方面的政策,了解政策异同,根据我国现有情况和制度异同提出对策建议。④了解我国医保和基本药物目录,了解世界卫生组织的儿童基本药物目录,并将我国与世界卫生组织的儿童基本药物目录进行横向对比分析,研究异同,结合我国情况,对将来制定儿童药物目录进行对策建议。⑤使用荟萃分析法,研究中药复方制剂在临床治疗儿童高发病急性呼吸道感染过程中的作用和临床评价,以及临床中西医结合的优势与问题,对临床更有效的治疗进行一定判断和对策建议。研究方法:文献法:通过对相关文献、专著的收集,了解研究我国中医儿科的历史发展及问题可能的原因;了解国内对于儿童用药相关政策整理和儿童用药现状研究进程,了解我国儿童用药现状和发展需求,并了解整理当前儿童用药存在的问题。对比分析法:通过对美国和中国药品政策进行纵向对比分析,了解中美不同的医药发展历程、不同的药品上市审批过程,为我国儿童药相关政策提供一些参考和建议,通过对中美儿童药品临床试验的相关法律法规进行对比分析,为我国建立和健全儿童药品监管制度提供一些参考和建议。定量分析法:应用数理统计学软件SPSS 19.0作为分析工具,通过对第5版《WHO儿童基本药物标准清单》中的药物种类数、药物品种数和我国2012版基本药物目录的相关数据进行对比研究,分析我国医保目录儿童用药存在的不足之处。荟萃分析法:使用Rev Man5.2软件,采用Meta分析方法对清开灵注射剂在临床上对于小儿急性上呼吸道感染治疗进行评价,分析中药注射剂在临床上起到的作用及产生的不良反应,分析我国中成药下一步的发展可能性。问卷调查法:使用问卷调查的方法,了解当前人们对于儿童用药的看法和需求,分析不同选项间的差异,了解家长的需求,以期对媒体和家长进行相关知识的了解建议。研究结果:我国当前儿童用药现状:药品方面,儿童专用药品少、儿童专用规格少、儿童专用剂型少;药品目录方面,自国家2009年公布基本药物目录以来,每隔一段时间都会对药物目录进行一定增加和修改,每次都会加入一定数量可用于儿童的药物,但仍然存在药品缺少的情况;政策方面,从2014年首部儿童用药专项政策出现以来,国家陆续出台多项利于儿童用药发展的政策,总体来说政策数量和涉及面均可达到解决儿童用药问题的水平,但落实仍处在努力过程;合理用药方面,临床上由于没有制定儿童药品清单,缺少儿童专用药品、剂量、剂型,导致超说明书用药情况普遍存在;家长认知方面,家长给孩子用药时擅自判断增加剂量或联合用药情况普遍存在。我国当前儿童用药问题:(1)适宜儿童药品缺乏。儿童专用药品少、儿童适宜剂型不足、儿童适宜规格缺乏,儿童用药供应不足,临床必需药品供应不足;(2)说明书儿童用药信息缺乏。儿童药物临床试验缺乏,药品说明书儿童用药信息缺乏、儿科超说明书用药现象普遍;(3)用药指南、标准缺乏。人力资源严重不足、指南缺乏、标准缺乏、不合理用药、用药错误、药物性损害等。研究结论:我国古代至近代中医儿科一直处于持续发展的状态,专著和经方一直都能满足当时儿童对于药物的需求,而经过近代的战乱和中西医在民国碰撞发展以及各项废止中医政策的出现,一定程度上影响了我国中医儿科以及儿童用药的发展。在中医文献学的不断发展和经方的不断整理与讨论下,我们也应该讨论适当增加中成药的剂型与种类,以满足当前临床的一些需求,从安全性的评判中希望可以更加理性的看待中药,发展西药剂型的同时鼓励更多适合儿童的中成药应用于儿科。对于政府,国内很多利于儿童用药发展的政策还有待落实。同时在儿童急需药物的审评审批过程有待改进,儿童临床试验的开展还有待加强,儿童用药的生产环节需要更严格的把控。就近几年更新的国家基本药物目录和医保目录而言,儿童用药的种类、数量和剂型在逐步提高,但是在落实的根源,缺乏儿童专用的剂型和适合相应剂量的规格,有待政府和企业的共同努力。同时政府应当对制药过程进行严格监管,从前期数据、审批,到生产、加工,到最后的销售环节,都应当有严格的监督管理。对于企业,应当有使命感和责任心,积极响应国家各项儿童用药研发的号召和鼓励,同时积极和医院、研发机构、相关高校、以及一些数据库机构共同合作,以更全面的数据来源支持儿童用药的研发。从原料的选择与筛选,到每一步的加工过程,企业应当以强烈的责任心进行生产环节的每一步,保证药品的质量和有效。针对药品规格的问题,可以在药品中适当提供分药器,或相关的量取工具,已解决当前分药难的燃眉之急。对于家长群体和媒体广告,应该有正确的知识普及和舆论导向,使更多的家长了解合理用药,让媒体对于用药方面的知识加大正面合理的宣传,要避免夸大药效,更要避免可能因为片面的判断引起的恐慌。