目的:通过观察桑芪首乌膏方对高血压早期肾损害患者的中医临床证候、血压、尿微量白蛋白、尿β2-微球蛋白的影响,以明确桑芪首乌膏方治疗高血压早期肾损害的临床有效性、安全性,为桑芪首乌膏方防治高血压早期肾损害提供临床依据。方法:选择72例现代医学诊断符合高血压早期肾损害[1],中医证候符合云南省荣誉名老中医陆家龙教授使用桑芪首乌膏方纳入标准的患者,按照随机、双盲原则分为治疗组和对照组。两组均予常规降压治疗(基础治疗和西药治疗)以维持血压平稳于正常,治疗组同时加服桑芪首乌膏方(每日两次,每次1袋,每次餐后半小时,加开水100ml搅匀后温服),对照组同时加服桑芪首乌膏方模拟方(用法同上)对照,疗程均为28天。观察、分析治疗前后两组的中医症状积分、血压(空腹、9点抽血前)、尿微量白蛋白(m Alb)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、安全性观察指标(WBC、RBC、HB、PC、ALT、AST、ALP、Cr、BUN)的变化。结果:两组患者治疗前性别、年龄、病程、症状总积分、各单项症状积分、血压、尿微量白蛋白、β2-微球蛋白等一般情况比较,无统计差异(P>0.05)。治疗后治疗组总有效率为97.15%,优于对照组的61.11%,两组间比较有统计差异(P<0.05)。治疗组治疗后症状总积分与治疗前比较,有显著统计差异(P<0.01);对照组治疗后症状总积分与治疗前比较,有统计差异(P<0.05);两组治疗后症状总积分组间比较,有统计差异(P<0.05)。治疗组治疗前后自身比较,眩晕、夜尿频多、腰酸、膝软、耳鸣、心悸、口干、口苦、失眠、便秘症状改善有显著统计差异(P<0.01),气短、纳差症状改善有统计差异(P<0.05);对照组治疗前后自身比较,眩晕、纳差症状改善有显著统计差异(P<0.01),腰酸、心悸、口干、口苦症状改善有统计差异(P<0.05);治疗后两组间比较,夜尿频多、腰酸、膝软、纳差、失眠症状改善有显著统计差异(P<0.01),口苦、便秘症状改善有统计差异(P<0.05)。两组治疗后收缩压、舒张压与治疗前比较均无统计差异(P>0.05);两组治疗后收缩压、舒张压组间比较无统计差异(P>0.05)。治疗组治疗后尿微量白蛋白、尿β2-微球蛋白与治疗前比较,有显著统计差异(P<0.01);对照组治疗后尿微量白蛋白、尿β2-微球蛋白与治疗前比较,无统计差异(P>0.05);两组治疗后尿微量白蛋白组间比较有显著统计差异(P<0.01),尿β2-微球蛋白组间比较有统计差异(P<0.05)。治疗后血常规、肝肾功能(WBC、RBC、HB、PC、ALT、AST、ALP、Cr、BUN)等各项指标与治疗前比较,无统计差异(P>0.05)。结论:桑芪首乌膏方在西药控制血压的基础上,不仅可以改善高血压早期肾损害相关临床症状,对高血压尿微量白蛋白、尿β2-微球蛋白等肾脏早期损害相关指标的改善作用也是明显的。提示桑芪首乌膏方对延缓、逆转高血压早期肾损害的进展具有积极的意义,为进一步院内制剂的研发提供了临床依据。未见不良反应,值得进一步深入研究并推广。同时本研究对继承名老中医学术思想和经验方的传承发展方面具有重要意义。