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目的:研究加味补中益气汤对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾气虚型患者的临床疗效观察。 方法:将60例COPD证属肺肾气虚型的病人,随机分为对比组、治疗组,每组各30名。对比组:医治方案为西医基础治疗(氧疗、舒利迭等),治疗组:治疗方案为西医基础治疗上配合加味补中益气汤,一日3次,每次100M1,连续服用2月,并随访3月。两组均以5月为疗程,治疗前后分别观察对比患者中医临床证候、急性期再发作率、mMAC评估、FEV1%、MIP、血气分析PaO2、PaCO2指标的变化,最后进行SPSS统计,比较不同方案对病情的影响,从而判断该疗法对COPD稳定期肺肾气虚型患者的疗效,并进行安全性评价。 结果: 1、在临床证候疗效方面:①证候总积分比较:组间比较:两组治疗前后中医症候总积分经t检验,两组证候总积分治疗前后差别无统计学意义。组内比较:两组治疗后,两组病人证候总积分均有下降,有统计学意义,说明两组均可改善部分中医证候。②治疗后:治疗组和对比组比较:治疗组咳嗽、咳痰、气短、自汗、耳鸣*P<0.05,具有显著临床意义,说明治疗组在改善上诉症状上效果优于对比组;对比组乏力*P<0.05,说明对比组在善乏力上效果优于治疗组。组内比较:治疗组可减轻咳嗽、咳痰、喘息、气短、自汗、耳鸣、腰膝酸软#P小于0.05;对比组可减轻患者喘息、乏力。因部分中医临床证候两组患者均无明显改善故该该课题未进行统计。 2、血气分析、肺功能方面:①PaO2方面:两组治疗后组间比较,差异无统计学意义。说明两组治疗后都在改善机体氧分压方面效果无明显差异,均可提高人体氧供。②FEV1%方面:两组治疗后组间比较,在改善FEV1%中,治疗组治疗后FEV1%上升,有差异,治疗组优于对比组。③MIP和PaC02方面:两组在改善呼吸肌疲劳、减轻二氧化碳潴留上,治疗后治疗组MIP(明显上升)、PaC02(明显下降),两组治疗后比较,故治疗组效果优于对比组。 3、急性期再发作率方面:治疗后随访两组患者3月,治疗组病人平均急性再发作次数较对比组减少,经统计具有统计学意义。 4、mMRC方面:经非参数检验患者治疗后两组患者,具有统计意义,且治疗组治疗前后P<0.01,由上可以看出,经中西医方案治疗,在改善患者生活质量评估上,治疗组优于对照组。 5、治疗前后肝肾功指标均无异常改变,未发生不良事件。 结论:两组方案均可改善机体的缺氧,改善喘息、乏力;治疗组在改善COPD稳定期患者中医临床证候、呼吸肌疲劳、二氧化碳潴留效果优于对比组,且有效提高患者机体免疫力,减少急性期发作,改善患者生存质量,且未见不良反应发生。