目的：骨质疏松症(Osteoporosis，OP)是一种拥有高发病、患病率的疾病，而成骨细胞(MC3T3-E1)作为骨形成的主要功能细胞，是引起骨质疏松症的主因。中医药对保护成骨细胞有一定的优势。因此本论文对鹿鞭尾原材料进行多肽提取、酶解，并对其工艺进行优化，确定鹿鞭尾多肽最佳提取、酶解工艺条件。对鹿鞭尾多肽微囊进行制备，确定最佳制备工艺并进行工艺优化，观察其形态学、在胃与肠中的释放量以及鹿鞭尾多肽微囊对MC3T3-E1细胞的作用研究，为鹿鞭尾的研究与开发提供一定的理论基础。
　　方法：应用单因素考察法及正交实验，以蛋白得率及蛋白含量为考察指标，确定了鹿鞭尾多肽蛋白的最佳提取工艺；通过超滤分级分离出三个肽段、一个蛋白段，并以蛋白含量为指标，确定了蛋白含量最高的肽段来作为酶解产物的底物；通过氨基酸分析确定鹿鞭尾多肽中的组成成分；应用单因素考察法及正交实验，以水解度为考察指标，确定了鹿鞭尾多肽蛋白的最佳酶解工艺；应用单因素考察法及正交实验，以包封率为考察指标，确定了鹿鞭尾多肽微囊的最佳滴制工艺；通过显微镜观察鹿鞭尾多肽微囊表面结构及形态。通过模拟人工胃液(USP)、人工肠液环境进行体外释放情况检测。采用MTT法对鹿鞭尾多肽蛋白、酶解产物、微囊产物进行体外LPS诱导MC3T3-E1细胞损伤模型的建立，并观察其对MC3T3-E1细胞的保护作用，完成其体外药效学考察。
　　结果：鹿鞭尾多肽蛋白最佳提取工艺为以水作为提取溶剂，并确定使用闪氏提取法进行提取，并在料液比为1∶10，提取时间为每次1分钟，提取次数为5次时，此时蛋白得率为38.27％。在超滤分级分离出的＜1 kDa、1-3 kDa、3-10 kDa、＞10 kDa三个肽段、一个蛋白段，3-10 kDa的蛋白含量最高，并选用其作为酶解产物的底物。鹿鞭尾肽中共含有18种氨基酸。鹿鞭尾多肽蛋白的酶解选出最佳酶解用酶为碱性蛋白酶，并确定了最佳酶解工艺条件是在pH为9.0，温度为60℃，酶解5 h，酶底比为6％时，所得酶解产物的水解度最大，为44.5％。鹿鞭尾多肽微囊滴制筛选出当壳聚糖浓度为0.3％，鹿鞭尾多肽与海藻酸钠的比例为1∶6，海藻酸钠浓度为2％，CaCl2浓度为2％时为最佳滴制工艺，测得其包封率为90.56％，在其最佳制备条件下，对其形态学进行了考察，呈类球形，无特别聚集且相互独立。颜色呈微淡黄色，并无刺激性气味。鹿鞭尾多肽微囊在人工胃液释放量较小、在人工肠液中释放量增大，即在人工肠液中效果明显，说明在最佳工艺条件制备的情况下，微囊可以对核心部分起到保护作用，且缓释性能良好。脂多糖（LPS）细胞模型的建立：以小鼠成骨细胞MC3T3-E1为研究对象，加入不同浓度的LPS（25μg/L、50μg/L、100μg/L、200μg/L、400μg/L、800μg/L），处理细胞4 h后均能使细胞存活率显著下降，其中100μg/L LPS诱导时细胞存活率为正常对照的70％左右，且有显著性意义（P＜0.05），表明细胞处于损伤状态。因此，用100μg/L LPS诱导MC3T3-E1细胞4 h建立较理想的细胞损伤模型。鹿鞭尾酶解多肽、鹿鞭尾多肽微囊、鹿鞭尾多肽蛋白3-10 kDa三个样品均对LPS诱导MC3T3-E1细胞的损伤状态有保护改善作用，存活率在给药后都有所升高但不高于对照组，均有显著性意义（P＜0.05）。
　　结论：选取鹿鞭尾多肽微囊作为抗骨质疏松治疗的研究方向是可行的，鹿鞭尾多肽微囊对MC3T3-E1细胞有明显的保护作用。通过对鹿鞭尾多肽微囊的制备，确定了其最佳制备条件，微囊作为新兴剂型，可对其核心药物部分起到保护作用，具有较好缓释性能，适于在肠道内释放。因此将其原材料制备成微囊的新剂型具有一定的开发和临床价值。