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目的:对笔管草及乌桕根的质量标准进行研究,建立控制和评价笔管草及乌桕根药材质量的方法,并制定笔管草及乌桕根药材的质量标准,为笔管草及乌桕根药材的质量控制提供参考依据。 方法:(1)从植物形态、药材性状、显微结构三方面对笔管草及乌桕根药材进行生药学研究。 (2)通过系统化学成分预试验,对笔管草和乌桕根药材的化学成分进行初步研究; (3)按2010年版《中华人民共和国药典》对笔管草及乌桕根药材进行药材含水量,灰分及浸出物含量研究。 (4)通过薄层色谱法对笔管草及乌桕根药材进行定性鉴别。 (5)通过高效液相色谱法对笔管草中山柰素和乌桕根中没食子酸的含量进行测定。 (6)参照2010年版《中华人民共和国药典》制订笔管草及乌桕根的药材质量标准草案。 结果:(1)生药学研究笔管草:茎横切类圆形或略扁,波浪状。外表面角质化,有疣状突起,维管束外韧型。内皮层内为髓薄壁细胞;中央为宽广髓腔。粉末灰绿色。气孔常见,保卫细胞长半圆形,细胞壁具放射状纹理,常含棕黄色物质。表皮细胞表面观呈长方形,细胞壁为波浪状加厚的硅质花纹;棱脊上的表皮细胞可见疣状硅质突起。管胞为梯形管胞。纤维常成束。乌桕根:根横切呈类圆形。木栓层为数列细胞,排列整齐、紧密。韧皮部细胞类圆形,排列疏松。形成层不明显。木质部宽广,占横切面一半以上,导管大,形状不规则。粉末灰白色。淀粉粒多为单粒,脐点点状、裂缝状;复粒由2~3个分粒组成。纤维多成束,晶鞘纤维常见。导管主为螺纹、具缘纹孔导管。含草酸钙簇晶。棕色体多见。 (2)化学成分预实验结果表明笔管草中可能含有糖、多糖、苷类、皂苷、鞣质、有机酸、黄酮、酚类、香豆素、内酯、植物甾醇、三萜类、生物碱成分。乌桕根中可能含有糖、多糖、苷类、皂苷、鞣质、有机酸、黄酮、酚类、香豆素、内酯成分。 (3)综合考虑各因素的影响,建议笔管草水分不得过15.0%,总灰分不得过23.0%,酸不溶灰分不得超过15.0%,浸出物以水为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于12.0%。乌桕根水分不得过12.0%,总灰分不得过4.5%,酸不溶灰分不得超过1.0%,浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物不得少于8.0%。 (4)所建立的薄层色谱鉴别法分离效果好,斑点圆整清晰,比移值适中,重现性好。参照最低含量拟定笔管草药材(按干燥品计算)含山柰素不得少于0.035%,乌桕根药材含没食子酸不得少于0.025%。 结论:本文对笔管草及乌桕根药材的性状鉴别、显微鉴别,检查项研究,薄层鉴定及含量测定,为笔管草及乌桕根药材质量控制提供了评价指标。参照2010年版《中华人民共和国药典》制订了笔管草及乌桕根药材质量标准草案,该标准具有科学性、可行性、实用性,为笔管草及乌桕根药材的质量控制提供参考依据。