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目的:安罗替尼分别于2018年5月8日及2019年8月30日由国家药品监督管理局批准用于晚期NSCLC及SCLC患者的三线治疗,但在真实世界中安罗替尼亦被用于肺癌二线治疗,本研究旨在评估真实世界安罗替尼在肺癌二线及以后治疗中的疗效、不良反应,并分析影响安罗替尼疗效的相关因素。方法:回顾性收集2019.1至2020.6就诊的167例NSCLC/SCLC患者临床资料,按治疗方案分为安罗替尼组106例,单纯化疗组61例。采用SPSS 23.0软件进行相关数据的统计学分析,利用Kaplan-Meier曲线和C OX比例风险分析生存差异,P<0.05提示有统计学差异。结果:1.患者一般特征:两组患者各临床参数对比分析显示,除治疗线数存在统计学差异外（P<0.05）,在性别、年龄、吸烟史、病理类型、EC OG PS评分、疾病分期、肝、脑转移及高血压病史方面两组均无统计学差异（P>0.05）;2.生存分析:在二线及以后治疗中,安罗替尼组的m PFS（4.1vs3.1个月,P<0.05）和m OS（7.7vs6.4个月,P<0.05）上均优于单纯化疗组。相较于单纯化疗组,安罗替尼组中SCLC患者的m PFS（3.4vs2.9个月,P<0.05）和m OS（5.5vs4.5个月,P<0.05）均显著延长。但安罗替尼组中N SCLC患者的m PFS（4.4vs3.1个月,P>0.05）和m OS（9.4vs9.1个月,P>0.05）未见明显获益。在二线治疗中,安罗替尼组m PFS（4.1vs3.2个月,P>0.05）未见明显获益,但m OS（10.1vs6.7个月,P<0.05）显著优于单纯化疗组。相较于单纯化疗,安罗替尼组中SCLC患者的m PFS（4.2vs2.7个月,P<0.05）和m OS（10.0vs4.6个月,P<0.05）均显著延长,但安罗替尼组中NSCLC患者的m PFS（3.8vs5.1个月,P>0.05）和m OS（11.2v s12.7个月,P>0.05）均未见延长。在三线及以后治疗中,安罗替尼组m P FS（3.8vs2.5个月,P<0.001）与m OS（7.4vs5.4个月,P<0.05）显著优于单纯化疗组。相较于单纯化疗,安罗替尼组中NSCLC患者的m PFS（4.8vs2.3个月,P<0.05）和m OS（9.4vs5.8个月,P<0.05）均显著延长,安罗替尼组中SCLC患者的m OS（5.3vs4.4个月,P<0.05）显著延长,但其m PFS（2.9vs3.2个月,P>0.05）未见明显延长;3.疗效分析:在安罗替尼组和单纯化疗组中ORR未见明显差异（10.38%vs8.2%,P>0.05）,但DCR存在显著差异（71.70%vs55.74%,P<0.05）。其中,在二线治疗中安罗替尼组和单纯化疗组患者ORR（10.42%v s12.20%,P>0.05）和DCR（70.08%vs65.58%,P>0.05）均未见明显差异;在三线及以后治疗中,虽然安罗替尼组和单纯化疗组患者的ORR未见明显差异（10.34%vs0.00%,P>0.05）,但DCR存在显著差异（67.24%vs35.00%,P<0.05）。4.疗效影响因素:在二线及以后的肺癌患者中,病理类型、ECOG PS评分及治疗方案是其PFS和OS的独立影响因素（P<0.05）。在三线及以后治疗患者中,治疗方案及ECOG PS评分是患者PFS和OS独立影响因素（P<0.05）,病理类型是患者OS的独立影响因素（P<0.001）。5.亚组分析:在二线及以后的肺癌患者中,相较于单纯化疗,在年龄≥60岁、病理类型为小细胞肺癌、治疗线数为三线及以后治疗、ECO G PS评分为0-1、疾病分期为IV期、无肝转移、无脑转移的亚组中患者应用安罗替尼在PFS方面更加获益（P<0.05）。女性、年龄<60岁、病理类型为小细胞肺癌、2/3线治疗、ECOG PS评分为0-1、疾病分期为IV期、既往无高血压病史的亚组中患者应用安罗替尼在OS方面更加获益（P<0.05）。6.安全性:在二线及以后的肺癌患者中,安罗替尼组患者高血压（32.80%vs9.84%）和手足综合征（28.30%vs14.75%）的发生率显著高于单纯化疗组,但白细胞减低（4.72%vs37.7%）、疲劳（14.15%vs34.42%）、厌食（16.04%vs39.34%）等不良反应发生率均低于单纯化疗组,且III-IV不良事件发生数量相对较少。结论:1.安罗替尼三线治疗NSCLC和SCLC均具有良好疗效及耐受性,可作为晚期NSCLC和SCLC患者三线治疗的标准选择之一。2.安罗替尼二线治疗SCLC同样表现出良好的效果和耐受性,可作为晚期SCLC患者二线治疗的潜在选择。3.安罗替尼二线治疗NSCLC表现出一定的疗效,可作为晚期NSCL C患者二线治疗探索的方向。4.体力状态好的SCLC患者可能从安罗替尼的2-3线治疗中获益更多。