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目的:1、探索可降解淀粉膜片的制备及基本性能。2、淀粉膜片在体外人工模拟肠液中不同阶段的降解速度进行观察,初步探讨体外模拟条件下可降解淀粉膜片降解过程。3、研究可降解淀粉材料的生物相容性。方法:1、淀粉膜片的制备:淀粉→加入到蒸馏水中→配置成淀粉乳剂→加入塑化剂→升温→恒温下持续搅拌30分钟→真空条件下脱气→铺膜→干燥箱内干燥→成膜备用2.体外静态降解实验。在人工模拟肠液中放入淀粉材料试件,然后置于恒温箱内,并维持降解温度在37℃左右,按时更换人工肠液(测量时)。在第1、2、3、4、5、6小时六个时间点,分别从恒温箱中拿出膜片,然后干燥至恒重,通过计算膜片的失重率,以此评价其降解速率。3、动物体内动态降解:观察试件植入后手术部位情况,在第3、7、14、21天取出试件及周围肌肉组织。观察材料总体变化、动物伤口周围炎症及组织病理变化。4、生物相容性评价:对材料浸提液进行溶血实验评价血液毒性、微核实验评价遗传毒性、热源实验评价致敏性、急性毒性试验评价材料毒性、细胞毒性试验评价材料细胞毒性,植入试验评价组织毒性;结果:1、淀粉含量和塑化剂含量均可影响材料的力学性能,通过比较,当淀粉含量为5%,塑化剂含量为35%时,薄膜材料机械性能最佳,膜的拉伸强度可达11Mpa,断裂伸长率为30%。2、经体外降解实验表明:材料具有良好的降解性能,在24h内降解率达85-95%。3、急性毒性实验中实验组小鼠体重呈增长趋势,未出现不良反应。热源实验中家兔体温升高最高值均在0.5℃以内,且3只兔体温升高值总和也小于1.4℃。溶血率≤5%、微核率≤5‰,MTT法测定细胞毒性实验中100%浸提液组细胞培养1、2、3d后相对增殖率分别为97.1%,98.9%,99%,50%浸提液组细胞培养1、2、3d后相对增殖率分别为102%,100%,100%。毒性分级0-1级。4、体内实验中镜下观察埋置物周围出现大量炎性细胞浸润,随着时间延长炎性细胞逐渐减少,通过masson染色可观察到纤维细胞开始出现并逐渐增多的过程。结论:1、淀粉膜片具有一定的透明度、柔韧性和机械性能。2、淀粉膜片在人工模拟肠液中降解速率过快。3、淀粉基复合材料具有良好的生物相容性,且来源广泛,是可降解吻合装置的理想材料之一。