目的:观察中药补元化浊健脑方辨证治疗肾虚痰瘀型AD的临床疗效及安全性。　　方法:按照随机对照的方法进行临床试验。根据西医诊断标准和中医辩证分型标准，将符合标准的2013年2月～2014年11月在广西中医药大学第一附属医院脑病科及干部科门诊及住院的94例肾虚痰瘀型AD患者，随机分为治疗组和对照组，两组患者在基础治疗的同时，治疗组采用补元化浊健脑方加盐酸多奈哌齐片;对照组单独口服盐酸多奈哌齐片。两组疗程均为3个月。采用MMSE评价患者的认知功能及痴呆程度，采用ADAS-cog评价患者认知功能及精神行为，采用ADL评价患者的日常生活活动能力。观察两组肾虚痰瘀型AD患者治疗前后MMSE、ADAS-cog、ADL评分及中医症状积分的变化，并进行安全性评定。所有数据均采用SPSS19.0统计分析软件进行分析。计数资料进行X2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验。　　结果:1、补元化浊健脑方配合盐酸多奈哌齐片治疗AD中医症候疗效总有效率为91.49％，优于对照组(P＜0.05);2、两组治疗后MMSE、ADAS-cog、ADL积分、中医症状积分均优于治疗前，具有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。3、治疗过程中两组患者的血、尿、便常规及肝、肾功能、心电图皆未发现明显异常，治疗过程中无明显不良反应发生。　　结论:补元化浊健脑方配合盐酸多奈哌齐片治疗肾虚痰瘀型老年性痴呆疗效显著，且安全性好。