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目的:对补肾法联合西药治疗再生障碍性贫血的临床疗效及安全性进行系统评价。方法:以“再生障碍性贫血”、“髓劳”、“补肾”、“益肾”、“中医”、“中西医结合”、“西医”、“西药”、“雄激素”、“环孢素”、“Tonifying kidney”、“Chinese medicine”、“Chinese traditional medicine”、“Chinese and Western medicine treatment”、“Western medicine”、“Androgen”、“Cyclosporine”等为检索词,在中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学期刊文献数据库（CBM）、维普数据库、医学文献检索服务系统（PubMed）数据库检索建库到2020年2月3日公开发表的运用补肾中药联合西药治疗AA的临床随机对照研究的文献,语种包括中文和英文。由两位研究员依据纳入标准和排除标准收集合格文献,并用RevMan5.3软件进行分析结果:共纳入31篇[29-59]随机对照试验,总病例数为2126例。Meta分析结果如下:实验组在提高总有效[RR=1.32,95%CI（1.25,1.39）,Z=10.35（P<0.00001）]、基本治愈[RR=1.64,95%CI（1.40,1.92）,Z=6.12（P<0.00001）]、WBC[WMD=0.82,95%CI（0.39,1.25）,Z=3.75（P=0.0002）]、HGB[WMD=17.47,95%CI（13.71,21.23）,Z=9.10（P<0.00001）]、PLT[WMD=16.19,95%CI（8.09,24.28）,Z=3.92（P<0.0001）]方面优于对照组;实验组在提高骨髓活跃或明显活跃例数[RR=1.59,95%CI（1.27,1.99）,Z=4.06（P<0.0001）]方面优于对照组,但实验组在降低骨髓骨髓减低或极度减低例数[RR=0.72,95%CI（0.49,1.05）,Z=1.69（P=0.09）]方面较对照组无统计学差异;实验组在降低中医症状积分[WMD=-6.32,95%CI（-8.70,-3.95）,Z=10.57（P<0.00001）]方面优于对照组;实验组在提高中医症状疗效总有效[RR=1.28,95%CI（1.17,1.41）,Z=5.10（P<0.00001）]、中医症状疗效临床痊愈[RR=2.59,95%CI（1.58,4.25）,Z=3.77（P=0.0002）]方面优于对照组;在安全性方面实验组和对照组无统计学差异[RR=0.71,95%CI（0.50,1.01）,Z=1.92（P=0.05）],但实验组在降低肝功能损害[RR=0.48,95%CI（0.32,0.73）,Z=3.40（P=0.0007）]、牙龈增生[RR=0.59,95%CI（0.41,0.85）,Z=2.82（P=0.005）]、痤疮[RR=0.35,95%CI（0.20,0.61）,Z=3.76（P=0.0002）]、胃肠道反应[RR=0.37,95%CI（0.19,0.75）,Z=2.76（P=0.006）]方面优于对照组。使用频率最高的中药有熟地26次,菟丝子24次,当归24次,黄芪23次,墨旱莲（旱莲草）19次,女贞子18次,补骨脂18次。18篇文献报道治疗后不良反应,2篇文献实验组和对照组治疗后均无不良反应发生。报道的不良反应有肝功能异常（转氨酶升高）、胃肠道反应（厌食、恶心、腹泻等）、牙龈增生、痤疮、多毛症、肾功能异常、手颤、喑哑、麻木、高血压、惊厥、血糖异常、心电图异常、双下肢水肿。上述不良反应中以肝功能异常（转氨酶升高）、胃肠道反应（厌食、恶心、腹泻等）、牙龈增生、痤疮、多毛症为主。结论:补肾法联合西药治疗再生障碍性贫血在提高总有效率、基本治愈、WBC、HGB、PLT、髓活跃或明显活跃例数、中医症状疗效总有效、中医症状疗效临床痊愈方面优于单纯西药治疗;补肾法联合西药治疗在降低中医症状积分方面优于单纯西药治疗,但在降低骨髓骨髓减低或极度减低例数方面两组无统计学差异;两组在安全性方面无统计学差异,但补肾法联合西药组在降低肝功能损害、牙龈增生、痤疮、胃肠道反应方面优于单纯西药治疗。使用频率最高的中药有熟地、菟丝子、当归、黄芪、墨旱莲（旱莲草）、女贞子和补骨脂。不良反应中以肝功能异常（转氨酶升高）、胃肠道反应（厌食、恶心、腹泻等）、牙龈增生、痤疮、多毛症为主。此次分析纳入文献质量普遍偏低,异质性较大,可能会影响此次分析的准确性,因此需要更多的大样本、高质量的RCT实验。