3D打印的新型泪道旁路义管的实验研究

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目的:设计制备3D打印的甲基丙烯酸羟乙酯(hydroxyethyl methylacrylate,HEMA)泪道旁路义管,研究其物理性能、体内植入的稳定性和组织相容性,为其临床可行性研究奠定基础。
  方法:利用micro-CLIP系统进行3D光固化打印,打印出HEMA粗糙管和HEMA光滑管,临床常用的泪道硅胶材料作为对照。体外径向压缩实验和弯曲试验检测HEMA义管的物理性能。兔体内植入实验检测其组织相容性和植入稳定性:将HEMA粗糙管、HEMA光滑管、硅胶管分别植入兔眼部泪阜和背部竖脊肌中,观察每组兔术后的临床表现。于植入术后 1 周、2 周、4 周、8 周、16 周计算眼部义管脱落率,并行结膜和背部肌肉组织病理学检查。
  结果:3D打印的HEMA管为长10.67 mm的中空管,外径2.25 mm,内径1.2 mm,粗糙管的中央段(约5.25 mm长)外壁为多孔结构,重量63 mg,光滑管外壁光滑,重量45mg。体外径向压缩实验:试样管最大压缩量为60%,测试最大应力平均值为5.15 N,一旦压力释放,试样管迅速恢复,形变恢复量为100%。体外弯曲实验:将义管在PBS溶液中浸泡24小时后,将义管弯曲至 90°、180°、S形,释放后义管迅速恢复。动物实验中所有兔术后均存活,一般情况良好,结膜无肉芽增生,背部皮肤伤口无感染。术后第1周计算眼部义管脱落率,A组10%, B组90%,C组90%,术后第2周时, A组剩余的眼部义管无脱落,B组和C组余下的眼部义管全部脱落。无论眼部还是背部,A组义管自第2周起与周围组织黏连紧密,难以分离,组织学检查见纤维囊腔呈指状突起; B组及C组背部义管在术后各个时间点与周围肌肉均无黏连,组织学检查见义管周围纤维囊光滑。光学显微镜观察粗糙管周围结膜的病理切片,术后第1周时,结膜上皮细胞完整,基质层有较多中性粒细胞和淋巴细胞浸润,自第2周起,炎性细胞逐渐减少,至第8周和16周时,仅可见极少量淋巴细胞,与空白对照的正常结膜无明显差异。光学显微镜观察背部义管周围肌肉的病理切片,三组在术后第1周时镜下可见大量淋巴细胞和少量中性粒细胞浸润,自第2周起,淋巴细胞和中性粒细胞逐渐减少直到消失,第4周至16周时趋于稳定,仅可见极少量淋巴细胞浸润。三组炎性反应无明显差异性。
  结论:HEMA义管具有良好的抗压性和韧性,兔体内埋植实验证明其具有良好的组织相容性,粗糙管的外壁多孔结构有助于义管固定,稳定性良好。
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