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目的:用系统评价的方法评价当前中药治疗热瘀型臵节育环后子宫异常出血的疗效和安全性,为选择中药治疗的患者和医生提供当前可得到的最好证据以帮助临床决策,并为进一步研究提供依据和奠定基础。 方法:广泛收集全国范围内发表的关于中药治疗宫环出血的研究方面的文章。随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)及临床对照试验(clinical controlled trial,CCT)。计算机检索包括Medline(1966/2011-03),中国生物医学文献数据库(CBM. DISC)(1978/2011-03)、中国期刊全文数据库(1994-2011)、中国期刊全文数据库(世纪期刊)(1979-1993)、中国优秀硕士学位论文全文数据库(1999-2011)、中国博士学位论文全文数据库(1999-2011)、中国重要会议论文全文数据库(2000-2011),万方数据(1982-2011)等。对臵节育环后热瘀型宫环出血的中医或中西医结合治疗。对纳入研究的文献质量进行循证医学评价,语种限于中文和英文,用药途径不作限制。并用RevMan4.2软件进行Meta分析。 结果:共纳入文献15篇,符合要求的文献13篇为中药治疗臵宫环出血与西药治疗相比,2篇为中药、西药、中西医结合三者相比较(取其中药组与西药组)。中药治疗849例,有效:770例;对照组治疗745例患者,有效:540例。中药治疗组与西药对照组比较,经 Mata分析,OR=3.81,95%的可信区间[2.85-5.08],显示试验组有效率大于对照组。OR总体效应 P<0.0001,说明中药组与对照组在治疗总效应上有差异。中药组在治疗中表现出了有利的趋势。 在缩短经期方面,中药治疗优于西药治疗(效应值WMD=-2.71,95%可信区间(CI)[-3.52,-1.90])。对减少经量方面中药治疗优于西药治疗(效应值WMD=-32.13,95%可信区间(CI)[-39.15,-25.12])。 结论:中药治疗热瘀型臵宫内节育环后子宫出血可能有效,但由于在随机、双盲、随访方面尚有欠缺,需大样本设计更合理的临床研究证实。