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目的:本研究探讨斜外侧椎间融合术(Oblique lateral interbody fusion,OLIF)治疗腰椎退变性疾病的临床疗效及安全性,并分析目前OLIF椎间融合器的不足,设计新型OLIF椎间融合固定器。方法:1.回顾性分析2016年12月至2018年3月在我院应用OLIF治疗腰椎退变性疾病的32例患者,其中男13例,女19例,年龄45-71岁,平均(58.2±12.4)岁,其中腰椎管狭窄症15例(46.9%),盘源性腰痛7例(21.9%),退变性腰椎滑脱症7例(21.9%),腰椎术后邻椎病3例(9.4%);单节段患者19例,L1-2 1 例、L2-3 2 例、L3-4 5 例、L4-5 11 例,双节段 10 例,L2-4 4 例、L3-5 6例,三节段3例,L1-2并L3-5 1例,L2-5 2例。通过视觉模拟疼痛评分(Visual analogue scale,VAS)、Oswestry 功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)和影像学检查综合评估临床疗效,统计手术并发症,分析其安全性。2.查阅国人腰椎解剖测量文献,根据国人腰椎解剖测量数据,设计融合器的形状及大小,利用CAD制图、3D打印等技术制作融合器模型,反复对模型进行研究和测试直至设计定型。结果:1.单节段OLIF时间23-40 min,平均(28±9)min;单节段OLIF出血量10-55 ml,平均(25±18)ml。术后住院日3-10d,平均(5±2)d。VAS评分由术前的(8.4±2.7)分降至术后6月的(1.5±0.6)分,ODI评分由术前的(65.8±18.4)分降至术后6月的(11.3±2.9)分。术后复查椎间孔高度、椎间孔面积、椎间隙高度、中央管直径及中央管面积均较术前明显改善。术后6个月X线平片及CT扫描示30例Ⅰ级(骨性融合),2例Ⅱ级(可疑融合),无Ⅲ级(未融合)病例。未出现血管损伤的并发症,无严重的神经损伤并发症,1例术后出现左侧屈髋乏力,1例出现左侧大腿前内侧麻木,这两例患者均未行特殊处理,症状在术后1周随访时开始缓解,术后3个月时完全恢复。1例出现腹膜损伤。3例出现终板损伤、融合器下沉。2.成功设计并研制出用于OLIF手术的符合国人腰椎解剖的一体化置入的腰椎椎间融合器,由PEEK材质的融合器主体、钛合金固定板及螺钉三部分组成。结论:1.斜外侧椎间融合术可应用于腰椎退变性疾病,具有手术时间短、创伤小、出血少等优点,随访显示了良好的近期疗效,且安全性好。2.术前术后的影像学指标测量显示了很好的间接减压效果,且植骨融合率高。3.设计了一种一体化置入、低切迹的新型OLIF椎间融合固定器,其临床疗效及安全性有待进一步的研究验证。