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目的:“三黄泻心汤”最早出自张仲景《金匮要略》中的经典复方,具有泻火泄热、燥湿热毒等效果,内科常用于医治肝火旺盛,外科用于医治疮疡。本文从炎症痤疮发病机制的角度,考察三黄泻心汤的祛痘功效,探究其抑菌活性成分,通过微生物法确定有效添加量,研制三黄祛痘凝胶,为中药美容作用的开发及其安全性、功效性评价提供研究思路。对于中药提取物添加到化妆品中所产生的分层、变质等问题,采用β-环糊精对三黄泻心汤提取物进行包合。实验方法及结果如下:1)以对痤疮主要致病菌——痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌的体外抑制效果为指标,采用微生物法考察三黄泻心汤中黄连、大黄、黄芩药味配比对抑菌率的影响,并对比三黄泻心汤水提物和醇提物的体外抑菌率。数据分析显示,醇提三黄泻心汤对痤疮主要致病菌的抑制效果比水提三黄泻心汤好,醇提三黄泻心汤的综合祛痘效果最好的药味配比为黄连:大黄:黄芩=1:1:1。2)本文以不同浓度的乙醇溶液为溶剂,采用超声波辅助提取法对三黄泻心汤的提取工艺进行探究。以小檗碱、1,8-二羟基蒽醌、黄芩苷为表征,以三种化学成分的综合提取率为指标,考察乙醇质量浓度、固液比、温度、超声功率和超声时间五个因素的影响。数据分析结果显示,乙醇的浓度、反应温度对提取率的影响最大,三黄泻心汤的最佳提取工艺为:95%的乙醇溶液,以1:15为固液比,超声功率为150 W,在恒温40℃下提取30 min,提取2次。3)将三黄泻心汤提取物添加到祛痘凝胶中。通过测定流变学特征参数粘度,对聚丙烯酸类增稠剂的增稠性和耐离子性进行分析以确定凝胶的基质;采用常量稀释法测定得出提取物对痤疮主要致病菌的最小抑菌质量浓度（MIC）确定提取物的有效添加量;通过设计正交试验,采用设计表L9（34）考察甘油、丙二醇、1,3-丁二醇的添加量,研制出三黄祛痘凝胶。结果显示,Carbomer 940的增稠性最好,Zen的耐离子性最好,最终选择0.3%的Carbomer 940-0.5%的Zen增稠剂复配组作为凝胶的基质;三黄泻心汤提取物的有效添加量为1.25%;三黄祛痘凝胶的最优配方为丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇和三黄泻心汤提取物的添加量分别为3%、3%、3%和1.5%,得到的三黄祛痘凝胶透明有光泽且稳定。4)研制出三黄祛痘凝胶后,评价产品的安全性。首先从细胞水平,采用测定RBC溶血率评价产品的安全性;然后延伸到动物层面,在家兔身上进行皮肤刺激性/腐蚀性试验;最后外推到人体,在人体皮肤上进行人体斑贴试验,从细胞到动物到人体全面评价了三黄祛痘凝胶的安全性。结果均显示该产品安全无刺激,以细胞-动物-人体为轴心的安全性评价方法切实可行。5)采用Kligman法对家兔进行造模,考察三黄祛痘凝胶对痤疮兔耳模型的作用,并对比了红霉素软膏的疗效。结果显示,三黄泻心汤提取物和三黄祛痘凝胶对痤疮兔耳模型的治疗效果与红霉素软膏无显著性差异,即两组都有祛痘效果,但三黄泻心汤提取物组治疗后有色素残留,而三黄祛痘凝胶对痤疮兔耳模型治疗效果良好,且能修复皮损。6)采用饱和水溶液法对三黄泻心汤提取物进行包合,得到三黄泻心汤提取物-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法和显微镜成像法对包合物进行鉴别。结果显示,包合三黄泻心汤提取物的最佳工艺为95%乙醇,质量比为1:1,60℃下反应2 h,此工艺下包合率为92.36%。两种方法均显示三黄泻心汤提取物被成功包合。